Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant

21. března 2020 aktualizováno: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study

Investigators observed the clinical and radiographic healing of periapical lesion using Chitosan mixed with calcium hydroxide and compared it with triple antibiotic paste when used as intracanal medicament in 3months, 6 months and 12 months.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.

Methodology:

20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)

After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.

Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 018
        • Nábor
        • Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • soumya S shetty, MDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • anita B tandale, MDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • piyush D oswal, MDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
  • Roots with closed apex.
  • Systemically healthy patients.

Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.

  • Teeth with previous endodontic therapy performed.
  • Patients with a history of any systemic diseases.
  • Pregnant and lactating women.
  • Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
  • Tooth affected with calcific degeneration.
  • Presence of external or internal root resorption.
  • Blunderbuss apex.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
Lék: root canal treatment and intracanal medicament
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Ostatní jména:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"
Aktivní komparátor: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
Lék: root canal treatment and intracanal medicament
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Ostatní jména:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
healing of periapical lesion
Časové okno: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as

  1. Normal periapical structures
  2. Small changes in bone structure
  3. Changes in bone structure with some mineral loss
  4. Periodontitis with well-defined radiolucent area
  5. Severe periodontitis with exacerbating features
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patient pain perception
Časové okno: 3months, 6months and 12 months
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
3months, 6months and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

23. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

4. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DYPV/EC/55/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periapický absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit