- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04319575
Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant
Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.
Methodology:
20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)
After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.
Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 018
- Rekrutacyjny
- Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
-
Kontakt:
- Soumya S Shetty, MDS
- Numer telefonu: 8888200888
- E-mail: drsoumyasshetty@gmail.com
-
Kontakt:
- anita B Tandale, MDS
- Numer telefonu: 9850537432
- E-mail: anita.tandale@gmail.com
-
Główny śledczy:
- soumya S shetty, MDS
-
Pod-śledczy:
- anita B tandale, MDS
-
Pod-śledczy:
- piyush D oswal, MDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
- Roots with closed apex.
- Systemically healthy patients.
Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.
- Teeth with previous endodontic therapy performed.
- Patients with a history of any systemic diseases.
- Pregnant and lactating women.
- Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
- Tooth affected with calcific degeneration.
- Presence of external or internal root resorption.
- Blunderbuss apex.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
|
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
|
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
healing of periapical lesion
Ramy czasowe: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months
|
the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as
|
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
patient pain perception
Ramy czasowe: 3months, 6months and 12 months
|
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
|
3months, 6months and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYPV/EC/55/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .