Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant

21 maart 2020 bijgewerkt door: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study

Investigators observed the clinical and radiographic healing of periapical lesion using Chitosan mixed with calcium hydroxide and compared it with triple antibiotic paste when used as intracanal medicament in 3months, 6 months and 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.

Methodology:

20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)

After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.

Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411 018
        • Werving
        • Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • soumya S shetty, MDS
        • Onderonderzoeker:
          • anita B tandale, MDS
        • Onderonderzoeker:
          • piyush D oswal, MDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
  • Roots with closed apex.
  • Systemically healthy patients.

Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.

  • Teeth with previous endodontic therapy performed.
  • Patients with a history of any systemic diseases.
  • Pregnant and lactating women.
  • Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
  • Tooth affected with calcific degeneration.
  • Presence of external or internal root resorption.
  • Blunderbuss apex.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Andere namen:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"
Actieve vergelijker: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Andere namen:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
healing of periapical lesion
Tijdsspanne: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as

  1. Normal periapical structures
  2. Small changes in bone structure
  3. Changes in bone structure with some mineral loss
  4. Periodontitis with well-defined radiolucent area
  5. Severe periodontitis with exacerbating features
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patient pain perception
Tijdsspanne: 3months, 6months and 12 months
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
3months, 6months and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

4 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren