- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04319575
Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant
Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.
Methodology:
20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)
After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.
Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411 018
- Reclutamento
- Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
-
Contatto:
- Soumya S Shetty, MDS
- Numero di telefono: 8888200888
- Email: drsoumyasshetty@gmail.com
-
Contatto:
- anita B Tandale, MDS
- Numero di telefono: 9850537432
- Email: anita.tandale@gmail.com
-
Investigatore principale:
- soumya S shetty, MDS
-
Sub-investigatore:
- anita B tandale, MDS
-
Sub-investigatore:
- piyush D oswal, MDS
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
- Roots with closed apex.
- Systemically healthy patients.
Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.
- Teeth with previous endodontic therapy performed.
- Patients with a history of any systemic diseases.
- Pregnant and lactating women.
- Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
- Tooth affected with calcific degeneration.
- Presence of external or internal root resorption.
- Blunderbuss apex.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
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after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
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after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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healing of periapical lesion
Lasso di tempo: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months
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the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as
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change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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patient pain perception
Lasso di tempo: 3months, 6months and 12 months
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pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
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3months, 6months and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYPV/EC/55/16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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