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Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant

21. März 2020 aktualisiert von: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study

Investigators observed the clinical and radiographic healing of periapical lesion using Chitosan mixed with calcium hydroxide and compared it with triple antibiotic paste when used as intracanal medicament in 3months, 6 months and 12 months.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.

Methodology:

20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)

After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.

Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 018
        • Rekrutierung
        • Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • soumya S shetty, MDS
        • Unterermittler:
          • anita B tandale, MDS
        • Unterermittler:
          • piyush D oswal, MDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
  • Roots with closed apex.
  • Systemically healthy patients.

Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.

  • Teeth with previous endodontic therapy performed.
  • Patients with a history of any systemic diseases.
  • Pregnant and lactating women.
  • Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
  • Tooth affected with calcific degeneration.
  • Presence of external or internal root resorption.
  • Blunderbuss apex.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Andere Namen:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"
Aktiver Komparator: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Andere Namen:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
healing of periapical lesion
Zeitfenster: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as

  1. Normal periapical structures
  2. Small changes in bone structure
  3. Changes in bone structure with some mineral loss
  4. Periodontitis with well-defined radiolucent area
  5. Severe periodontitis with exacerbating features
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
patient pain perception
Zeitfenster: 3months, 6months and 12 months
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
3months, 6months and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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