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Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant

2020年3月21日 更新者:Soumya Shetty、Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study

Investigators observed the clinical and radiographic healing of periapical lesion using Chitosan mixed with calcium hydroxide and compared it with triple antibiotic paste when used as intracanal medicament in 3months, 6 months and 12 months.

調査の概要

詳細な説明

Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.

Methodology:

20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)

After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.

Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411 018
        • 募集
        • Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • soumya S shetty, MDS
        • 副調査官:
          • anita B tandale, MDS
        • 副調査官:
          • piyush D oswal, MDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
  • Roots with closed apex.
  • Systemically healthy patients.

Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.

  • Teeth with previous endodontic therapy performed.
  • Patients with a history of any systemic diseases.
  • Pregnant and lactating women.
  • Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
  • Tooth affected with calcific degeneration.
  • Presence of external or internal root resorption.
  • Blunderbuss apex.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
他の名前:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"
アクティブコンパレータ:triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
他の名前:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
healing of periapical lesion
時間枠:change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as

  1. Normal periapical structures
  2. Small changes in bone structure
  3. Changes in bone structure with some mineral loss
  4. Periodontitis with well-defined radiolucent area
  5. Severe periodontitis with exacerbating features
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
patient pain perception
時間枠:3months, 6months and 12 months
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
3months, 6months and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Piyush D Oswal, MDS、Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月3日

一次修了 (予想される)

2020年4月23日

研究の完了 (予想される)

2020年8月4日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月21日

最初の投稿 (実際)

2020年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月21日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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