- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04319575
Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant
Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.
Methodology:
20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)
After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.
Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soumya S Shetty, MDS
- Número de teléfono: 8888200888
- Correo electrónico: drsoumyasshetty@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: anita B Tandale, MDS
- Número de teléfono: 9850537432
- Correo electrónico: anita.tandale@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411 018
- Reclutamiento
- Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
-
Contacto:
- Soumya S Shetty, MDS
- Número de teléfono: 8888200888
- Correo electrónico: drsoumyasshetty@gmail.com
-
Contacto:
- anita B Tandale, MDS
- Número de teléfono: 9850537432
- Correo electrónico: anita.tandale@gmail.com
-
Investigador principal:
- soumya S shetty, MDS
-
Sub-Investigador:
- anita B tandale, MDS
-
Sub-Investigador:
- piyush D oswal, MDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
- Roots with closed apex.
- Systemically healthy patients.
Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.
- Teeth with previous endodontic therapy performed.
- Patients with a history of any systemic diseases.
- Pregnant and lactating women.
- Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
- Tooth affected with calcific degeneration.
- Presence of external or internal root resorption.
- Blunderbuss apex.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
|
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Otros nombres:
|
Comparador activo: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
|
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
healing of periapical lesion
Periodo de tiempo: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months
|
the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as
|
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
patient pain perception
Periodo de tiempo: 3months, 6months and 12 months
|
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
|
3months, 6months and 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DYPV/EC/55/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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