Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparison of Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide as a Root Canal Disinfectant

21 mars 2020 mis à jour par: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Clinical and Radiographic Comparative Evaluation of Healing of Periapical Lesion Using Triple Antibiotic Paste With Combination of Chitosan and Calcium Hydroxide When Used as a Root Canal Disinfectant- An In Vivo Study

Investigators observed the clinical and radiographic healing of periapical lesion using Chitosan mixed with calcium hydroxide and compared it with triple antibiotic paste when used as intracanal medicament in 3months, 6 months and 12 months.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Aim: To evaluate and compare the healing of periapical lesions using chitosan mixed with calcium hydroxide or Triple Antibiotic Paste at 3,6 and 12 months.

Methodology:

20 adult patients having periapical lesions in single rooted teeth were selected in this study after being assessed using the PAI index. Patients were randomly assigned to: Group - I (n=10) Chitosan with Ca (OH)2 and Group -II (n=10) Triple Antibiotic paste (TAP)

After access opening and cleaning and shaping were done in the first visit, the pertinent intracanal medicaments were placed depending on the patient group. After 4 weeks, on the second visit, the medicament was removed andobturation was done in the asymptomatic teeth. Both clinical and radiographic endodontic evaluation was done at 0, 3, 6 and 12months using the same parameters.

Radiographic evaluation was done using the PAI Index and was compared at 0, 3, 6, and 12 months after treatment, Z Test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 018
        • Recrutement
        • Dr DY Patil Dental College And Hospital (DPU)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • soumya S shetty, MDS
        • Sous-enquêteur:
          • anita B tandale, MDS
        • Sous-enquêteur:
          • piyush D oswal, MDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 40 years Periapical lesion (not more than 5mm) radiographically.on single rooted teeth
  • Roots with closed apex.
  • Systemically healthy patients.

Exclusion Criteria:All patients who respond positive to allergic patch test [triple antibiotic paste] and drugs.

  • Teeth with previous endodontic therapy performed.
  • Patients with a history of any systemic diseases.
  • Pregnant and lactating women.
  • Tooth associated with vertical root fracture and coronal perforation.
  • Tooth affected with calcific degeneration.
  • Presence of external or internal root resorption.
  • Blunderbuss apex.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chitosan calcium hyroxide paste
after the access preparation and cleaning and shaping, chitosan calcium hydroxide paste will be placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Autres noms:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"
Comparateur actif: triple antibiotic paste
after the access preparation and cleaning and shaping, ciprofloxacin metronidazole minocycline paste will be :placed in the canal and kept for 4 weeks.
after the access preparation and cleaning and shaping was done in 1st appointment using k files,"Mani" and protapers,"Dentsply" then in, chitosan calcium hydroxide paste," or ciprofloxacin metronidazole minocycline paste placed in the canal and kept for 4 weeks.
Autres noms:
  • intra-oral periapical radiaograph,"kodak"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
healing of periapical lesion
Délai: change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

the periapical status will be assessed by using the periapical index [PAI] using radiographs and scoring was done according to following scoring index as

  1. Normal periapical structures
  2. Small changes in bone structure
  3. Changes in bone structure with some mineral loss
  4. Periodontitis with well-defined radiolucent area
  5. Severe periodontitis with exacerbating features
change in PAI index from baseline to 3 months, baseline to 6 months and baseline to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
patient pain perception
Délai: 3months, 6months and 12 months
pain will be assessed using visual analogue (VAS )scale along with any swelling following scale of -10 with 0 score depicts no pain and score 10 depicts severe pain
3months, 6months and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Piyush D Oswal, MDS, Dr. D Y Patil Dental College, Pimpri, Pune

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

23 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner