Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardial-MASS-Study: Faktory ovlivňující spolehlivost vlastní hmotnosti a výšky

24. března 2020 aktualizováno: Universität des Saarlandes

Cardial-MASS-Study: Faktory ovlivňující spolehlivost vlastní hmotnosti a výšky u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním

Výška a váha jsou důležité informace v klinickém životě. Léky se jimi dávkují a hmotnost, zejména nadváha, je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Většinou se musíte spolehnout na vlastní informace, protože na vážení a měření každého pacienta je spousta práce a málo času. Mohou ale vyšetřovatelé těmto informacím skutečně věřit? Dřívější studie ukázaly, že většina samostatně uváděných výšek a hmotností se liší od naměřených. Tato skutečnost může vést k nesprávnému dávkování léku nebo podcenění rizikových faktorů. Cardial-MASS-Study se tedy snaží odhalit faktory ovlivňující spolehlivost self-reported informací zejména u pacientů léčených na kardiologickém oddělení Sárské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hmotnost a výška pacientů je často zaznamenávána v klinické praxi, stejně jako v klinickém výzkumu. Poskytují důležité informace pro dávkování léků, např. antikoagulancia nebo anestezie. Kromě toho je index tělesné hmotnosti (BMI), vypočítaný podle hmotnosti a výšky, snadným nástrojem k odhadu pacientova rizika kardiovaskulárních onemocnění na základě obezity.

V klinické praxi se informace o výšce a váze často spoléhají na hodnoty, které si sami uvádějí místo naměřených hodnot. To může být způsobeno omezenými časovými, ale i přístrojovými prostředky, kdy nejsou k dispozici váhy nebo měřicí pásky. Bohužel tyto informace, které si sami uvedete, jsou často nepřesné. Věk, vzdělání, váha a pohlaví je mohou různými způsoby ovlivňovat a deformovat.

Dřívější studie ukázaly, že mnoho pacientů přeceňuje svou výšku [1-8] a podceňuje svou váhu [1-6]. To může vést k nesprávné klasifikaci normální hmotnosti a nadváhy pomocí BMI. U starších osob (> 60 let) se informace založené na naměřených hodnotách a na hodnotách uváděných samotnými pacienty zdají být ještě rozdílnější [10].

Lidé s nadváhou mají tendenci podceňovat svou váhu silnější než lidé s normální váhou. Čím vyšší je váha, tím více se samovykazovaná informace liší od skutečné hmotnosti [11,12]. Mužské informace jsou přesnější než ženské, jako Niedhammer et al. ukázal ve studii se 7350 účastníky [9]. Muži s BMI nižším než 25 svou váhu dokonce přeceňovali. Starší muži ve srovnání s mladšími častěji podceňovali svou váhu a váha starších žen sama udávaná byla přesnější [1,9].

Kromě věku a pohlaví ovlivňují měření, která sama uvedla, socioekonomické proměnné. Čím vyšší vzdělání nebo pracovní pozice, tím přesnější informace o výšce. Pozoruhodné je, že ženy na vysokých pracovních pozicích nadhodnocují svou výšku ve srovnání s ženami na nižších pozicích, které svou výšku dokonce podceňují [2,5,6,8,9].

Kromě toho externí podmínky získávání dat mohou také ovlivnit platnost self-reportovaných informací. Stewart předpokládal, že informace poskytnuté v rozhovoru jsou přesnější než ty uvedené v dotazníku [11].

Většina výše uvedených studií se netýká výhradně pacientů s kardiovaskulárními chorobami. Studie týkající se této populace pacientů naznačují, že muži s kardiovaskulárním onemocněním podceňují svou váhu méně než ostatní [13]. Nicméně Niedhammer et al. nemohl toto zjištění potvrdit [9]. Cílem této studie je tedy identifikovat faktory, které ovlivňují validitu vlastní výšky a hmotnosti u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

731

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Innere Medizin III, kteří se účastní dobrovolně a kteří trpí alespoň jedním kardiovaskulárním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v Innere Medizin III (kardiologie), Universitätsklinikum des Saarlandes (UKS)
  • kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních cév, arytmie, srdeční záchvat, hypertonus, stabilní srdeční selhání)
  • Pacienti u rodinného lékaře

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Demence
  • srdeční dekompenzace
  • těžká anémie (hemoglobin
  • srdeční šok
  • akutní selhání ledvin
  • faktory, které pacientům brání v odpovědi na dotazník
  • faktory, které brání pacientům v měření a vážení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupinový dotazník
V této skupině se pomocí dotazníku zjišťuje výška a hmotnost pacienta. Zahrnuje pacienty na kardiologickém oddělení Sárské univerzity.
Skupina mužského lékaře
Lékař v této skupině se ptá na výšku a váhu pacienta. Zahrnuje pacienty na kardiologickém oddělení Sárské univerzity.
Skupina ženského lékaře
Na výšku a váhu pacienta se ptá lékařka v této skupině. Zahrnuje pacienty na kardiologickém oddělení Sárské univerzity.
Skupina mužská sestra
Na výšku a váhu pacienta se dotazuje mužská sestra v této skupině. Zahrnuje pacienty na kardiologickém oddělení Sárské univerzity.
Skupinová ženská sestra
Na výšku a váhu pacienta se ptá sestra v této skupině. Zahrnuje pacienty na kardiologickém oddělení Sárské univerzity.
Skupinový rodinný lékař
V této skupině se pomocí dotazníku zjišťuje výška a hmotnost pacienta. Toto je kontrolní skupina, včetně pacientů u rodinného lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní váha
Časové okno: základní linie
Porovná se vlastní hmotnost pacienta a naměřená hmotnost.
základní linie
Samostatná výška
Časové okno: základní linie
Bude porovnána výška sama nahlášená pacientem a naměřená výška.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardial-MASS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit