- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04321057
Cardial-MASS-studie: påverkande faktorer på tillförlitligheten av självrapporterad vikt och längd
Cardial-MASS-studie: påverkande faktorer på tillförlitligheten av självrapporterad vikt och längd hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienternas vikt och längd registreras ofta i klinisk praxis, såväl som i klinisk forskning. De ger viktig information om medicindoser, t.ex. antikoagulantia eller anestesi. Dessutom är body mass index (BMI), beräknat efter vikt och längd, ett enkelt instrument för att uppskatta en patients risk för hjärt-kärlsjukdomar baserat på fetma.
I klinisk praxis bygger information om längd och vikt ofta på självrapporterade värden istället för uppmätta. Detta kan bero på begränsade tidsmässiga, men också instrumentella resurser, när vågar eller måttband inte är tillgängliga. Tyvärr är dessa självrapporterade uppgifter ofta felaktiga. Ålder, utbildning, vikt och kön syftar till att påverka och förvränga dem på olika sätt.
Tidigare studier har visat att många patienter överskattar sin längd [1-8] och underskattar sin vikt [1-6]. Detta kan leda till en felaktig klassificering i normalvikt och övervikt med BMI. Bland äldre (>60 år) verkar information som bygger på uppmätta värden och på självrapporterade värden vara ännu mer divergerande [10].
Personer med övervikt tenderar att underskatta sin vikt starkare än personer med normalvikt. Ju högre vikt, desto mer avviker den självrapporterade informationen från den faktiska vikten [11,12]. Mäns information är mer exakt än kvinnors, som Niedhammer et al. har visat i en studie med 7350 deltagare [9]. Män med ett BMI lägre än 25 överskattade till och med sin vikt. Jämfört med yngre underskattade äldre män sin vikt oftare, och äldre kvinnors självrapporterade vikt var mer exakt [1,9].
Vid sidan av ålder och kön påverkar socioekonomiska variabler självrapporterade mått. Ju högre utbildning eller arbetsställning desto mer exakt information om höjd. Anmärkningsvärt är att kvinnor i höga arbetspositioner överskattar sin längd, jämfört med kvinnor i lägre positioner, som till och med underskattar sin längd [2,5,6,8,9].
Dessutom kan externa förhållanden för datainsamling också påverka giltigheten av självrapporterad information. Stewart antog att information som ges i en intervju är mer exakt än den som ges i ett frågeformulär [11].
De flesta av de ovan nämnda studierna är inte enbart relaterade till patienter med hjärt-kärlsjukdomar. Studier som hänvisar till denna patientpopulation tyder på att män med hjärt-kärlsjukdomar underskattar sin vikt mindre än andra [13]. Icke desto mindre har Niedhammer et al. kunde inte bekräfta detta fynd [9]. Därför är syftet med denna studie att identifiera faktorer som påverkar validiteten av självrapporterad längd och vikt hos patienter med kardiovaskulär sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vid Innere Medizin III (kardiologi), Universitätsklinikum des Saarlandes (UKS)
- hjärt-kärlsjukdom (koronar-kärl-sjukdom, arytmi, hjärtinfarkt, hypertonus, stabil hjärtsvikt)
- Patienter hos en husläkare
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- Demens
- hjärtdekompensation
- svår anemi (hemoglobin
- hjärtchock
- akut njursvikt
- faktorer som hindrar patienter från att svara på frågeformuläret
- faktorer som hindrar patienter från att mätas och vägas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gruppenkät
Patientens längd och vikt ställs i enkät i denna grupp.
Det inkluderar patienter vid Saarlands universitets kardiologiska avdelning.
|
Grupp manlig läkare
Patientens längd och vikt frågas av en manlig läkare i denna grupp.
Det inkluderar patienter vid Saarlands universitets kardiologiska avdelning.
|
Grupp kvinnlig läkare
Patientens längd och vikt frågas av en kvinnlig läkare i denna grupp.
Det inkluderar patienter vid Saarlands universitets kardiologiska avdelning.
|
Grupp manlig sjuksköterska
Patientens längd och vikt frågas av en manlig sjuksköterska i denna grupp.
Det inkluderar patienter vid Saarlands universitets kardiologiska avdelning.
|
Grupp kvinnlig sjuksköterska
Patientens längd och vikt frågas av en kvinnlig sjuksköterska i denna grupp.
Det inkluderar patienter vid Saarlands universitets kardiologiska avdelning.
|
Grupp husläkare
Patientens längd och vikt ställs i enkät i denna grupp.
Detta är kontrollgruppen, inklusive patienter hos en husläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad vikt
Tidsram: baslinje
|
Patientens självrapporterade vikt och den uppmätta vikten jämförs.
|
baslinje
|
Självrapporterad höjd
Tidsram: baslinje
|
Patientens självrapporterade längd och den uppmätta längden kommer att jämföras.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palta M, Prineas RJ, Berman R, Hannan P. Comparison of self-reported and measured height and weight. Am J Epidemiol. 1982 Feb;115(2):223-30. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113294.
- Stewart AL. The reliability and validity of self-reported weight and height. J Chronic Dis. 1982;35(4):295-309. doi: 10.1016/0021-9681(82)90085-6. No abstract available.
- Millar WJ. Distribution of body weight and height: comparison of estimates based on self-reported and observed measures. J Epidemiol Community Health. 1986 Dec;40(4):319-23. doi: 10.1136/jech.40.4.319.
- Stewart AW, Jackson RT, Ford MA, Beaglehole R. Underestimation of relative weight by use of self-reported height and weight. Am J Epidemiol. 1987 Jan;125(1):122-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114494.
- Rowland ML. Self-reported weight and height. Am J Clin Nutr. 1990 Dec;52(6):1125-33. doi: 10.1093/ajcn/52.6.1125.
- Bowlin SJ, Morrill BD, Nafziger AN, Jenkins PL, Lewis C, Pearson TA. Validity of cardiovascular disease risk factors assessed by telephone survey: the Behavioral Risk Factor Survey. J Clin Epidemiol. 1993 Jun;46(6):561-71. doi: 10.1016/0895-4356(93)90129-o.
- Ziebland S, Thorogood M, Fuller A, Muir J. Desire for the body normal: body image and discrepancies between self reported and measured height and weight in a British population. J Epidemiol Community Health. 1996 Feb;50(1):105-6. doi: 10.1136/jech.50.1.105. No abstract available.
- Bostrom G, Diderichsen F. Socioeconomic differentials in misclassification of height, weight and body mass index based on questionnaire data. Int J Epidemiol. 1997 Aug;26(4):860-6. doi: 10.1093/ije/26.4.860.
- Niedhammer I, Bugel I, Bonenfant S, Goldberg M, Leclerc A. Validity of self-reported weight and height in the French GAZEL cohort. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1111-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0801375.
- Kuczmarski MF, Kuczmarski RJ, Najjar M. Effects of age on validity of self-reported height, weight, and body mass index: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. J Am Diet Assoc. 2001 Jan;101(1):28-34; quiz 35-6. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00008-6.
- Jalkanen L, Tuomilehto J, Tanskanen A, Puska P. Accuracy of self-reported body weight compared to measured body weight. A population survey. Scand J Soc Med. 1987;15(3):191-8. doi: 10.1177/140349488701500311.
- Roberts RJ. Can self-reported data accurately describe the prevalence of overweight? Public Health. 1995 Jul;109(4):275-84. doi: 10.1016/s0033-3506(95)80205-3.
- Jeffery RW. Bias in reported body weight as a function of education, occupation, health and weight concern. Addict Behav. 1996 Mar-Apr;21(2):217-22. doi: 10.1016/0306-4603(95)00050-x.
- Bray GA. Overweight is risking fate. Definition, classification, prevalence, and risks. Ann N Y Acad Sci. 1987;499:14-28. doi: 10.1111/j.1749-6632.1987.tb36194.x.
- Pi-Sunyer FX. Medical hazards of obesity. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):655-60. doi: 10.7326/0003-4819-119-7_part_2-199310011-00006.
- Lavie CJ, Milani RV, Ventura HO. Obesity and cardiovascular disease: risk factor, paradox, and impact of weight loss. J Am Coll Cardiol. 2009 May 26;53(21):1925-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.068.
- Kurth T, Gaziano JM, Berger K, Kase CS, Rexrode KM, Cook NR, Buring JE, Manson JE. Body mass index and the risk of stroke in men. Arch Intern Med. 2002 Dec 9-23;162(22):2557-62. doi: 10.1001/archinte.162.22.2557.
- Dorn JM, Schisterman EF, Winkelstein W Jr, Trevisan M. Body mass index and mortality in a general population sample of men and women. The Buffalo Health Study. Am J Epidemiol. 1997 Dec 1;146(11):919-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009218.
- Bender R, Trautner C, Spraul M, Berger M. Assessment of excess mortality in obesity. Am J Epidemiol. 1998 Jan 1;147(1):42-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009365.
- Coe TR, Halkes M, Houghton K, Jefferson D. The accuracy of visual estimation of weight and height in pre-operative supine patients. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):582-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00838.x.
- Hendershot KM, Robinson L, Roland J, Vaziri K, Rizzo AG, Fakhry SM. Estimated height, weight, and body mass index: implications for research and patient safety. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):887-93. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.018. Epub 2006 Oct 25.
- Foil MB, Collier MS, MacDonald KG Jr, Pories WJ. Availability and Adequacy of Diagnostic and Therapeutic Equipment for the Morbidly Obese Patient in an Acute Care Setting. Obes Surg. 1993 May;3(2):153-156. doi: 10.1381/096089293765559494.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardial-MASS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .