- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04321057
Исследование Cardial-MASS: факторы, влияющие на достоверность самооценки веса и роста
Исследование Cardial-MASS: факторы, влияющие на достоверность самооценки веса и роста у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Массу и рост пациентов часто регистрируют в клинической практике, а также в клинических исследованиях. Они дают важную информацию о дозировках лекарств, например, антикоагулянтов или анестетиков. Кроме того, индекс массы тела (ИМТ), рассчитываемый по весу и росту, является простым инструментом для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний пациента на основе ожирения.
В клинической практике информация о росте и весе часто основывается на самооценке, а не на измеренных значениях. Это может быть связано с ограниченными временными, а также инструментальными ресурсами, когда весы или измерительные ленты недоступны. К сожалению, эта информация, которую сообщают сами, часто неточна. Возраст, образование, вес и пол по-разному влияют на них и искажают их.
Предыдущие исследования показали, что многие пациенты переоценивают свой рост [1-8] и недооценивают свой вес [1-6]. Это может привести к неправильной классификации нормального веса и избыточного веса с использованием ИМТ. Среди пожилых людей (> 60 лет) информация, основанная на измеренных значениях и значениях, о которых сообщают сами, кажется еще более расходящейся [10].
Люди с избыточным весом склонны недооценивать свой вес сильнее, чем люди с нормальным весом. Чем выше вес, тем больше самооценка отклоняется от фактического веса [11,12]. Информация мужчин более точна, чем информация женщин, например Niedhammer et al. показал в исследовании с 7350 участниками [9]. Мужчины с ИМТ ниже 25 даже переоценивают свой вес. По сравнению с более молодыми пожилые мужчины чаще недооценивали свой вес, а самооценка веса пожилыми женщинами была более точной [1,9].
Социально-экономические переменные, наряду с возрастом и полом, действительно влияют на самооценку. Чем выше образование или рабочее положение, тем точнее информация о росте. Примечательно, что женщины, занимающие высокие рабочие должности, переоценивают свой рост по сравнению с женщинами, занимающими более низкие должности, которые даже занижают свой рост [2,5,6,8,9].
Кроме того, внешние условия сбора данных также могут влиять на достоверность информации, сообщаемой самими исследователями. Стюарт предположил, что информация, данная в интервью, является более точной, чем та, которая дана в анкете [11].
Большинство упомянутых выше исследований касаются не только пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследования, относящиеся к этой популяции пациентов, показывают, что мужчины с сердечно-сосудистыми заболеваниями меньше остальных недооценивают свой вес [13]. Тем не менее Нидхаммер и соавт. не смогли подтвердить этот вывод [9]. Таким образом, целью данного исследования является выявление факторов, влияющих на достоверность самооценки роста и веса у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Innere Medizin III (кардиология), Universitätsklinikum des Saarlandes (UKS)
- сердечно-сосудистые заболевания (коронарно-сосудистая болезнь, аритмия, инфаркт, гипертонус, стабильная сердечная недостаточность)
- Пациенты семейного врача
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- слабоумие
- кардиальная декомпенсация
- тяжелая анемия (гемоглобин
- сердечный шок
- острая почечная недостаточность
- факторы, которые мешают пациентам ответить на вопросник
- факторы, препятствующие измерению и взвешиванию пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Групповая анкета
В этой группе с помощью анкеты выясняют рост и вес пациента.
В нее входят пациенты кардиологического отделения Саарландского университета.
|
Групповой врач-мужчина
В этой группе врач-мужчина задает вопрос о росте и весе пациента.
В нее входят пациенты кардиологического отделения Саарландского университета.
|
Группа женщина-врач
В этой группе женщина-врач задает вопрос о росте и весе пациентки.
В нее входят пациенты кардиологического отделения Саарландского университета.
|
Групповая медсестра
В этой группе медбрат задает вопрос о росте и весе пациента.
В нее входят пациенты кардиологического отделения Саарландского университета.
|
Групповая медсестра
В этой группе медсестра задает вопрос о росте и весе пациента.
В нее входят пациенты кардиологического отделения Саарландского университета.
|
Групповой семейный врач
В этой группе с помощью анкеты выясняют рост и вес пациента.
Это контрольная группа, включающая пациентов у семейного врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценочный вес
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет сравниваться вес, сообщаемый пациентом, и измеренный вес.
|
исходный уровень
|
Самооценка роста
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будут сравниваться рост, о котором сообщают сами пациенты, и измеренный рост.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palta M, Prineas RJ, Berman R, Hannan P. Comparison of self-reported and measured height and weight. Am J Epidemiol. 1982 Feb;115(2):223-30. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113294.
- Stewart AL. The reliability and validity of self-reported weight and height. J Chronic Dis. 1982;35(4):295-309. doi: 10.1016/0021-9681(82)90085-6. No abstract available.
- Millar WJ. Distribution of body weight and height: comparison of estimates based on self-reported and observed measures. J Epidemiol Community Health. 1986 Dec;40(4):319-23. doi: 10.1136/jech.40.4.319.
- Stewart AW, Jackson RT, Ford MA, Beaglehole R. Underestimation of relative weight by use of self-reported height and weight. Am J Epidemiol. 1987 Jan;125(1):122-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114494.
- Rowland ML. Self-reported weight and height. Am J Clin Nutr. 1990 Dec;52(6):1125-33. doi: 10.1093/ajcn/52.6.1125.
- Bowlin SJ, Morrill BD, Nafziger AN, Jenkins PL, Lewis C, Pearson TA. Validity of cardiovascular disease risk factors assessed by telephone survey: the Behavioral Risk Factor Survey. J Clin Epidemiol. 1993 Jun;46(6):561-71. doi: 10.1016/0895-4356(93)90129-o.
- Ziebland S, Thorogood M, Fuller A, Muir J. Desire for the body normal: body image and discrepancies between self reported and measured height and weight in a British population. J Epidemiol Community Health. 1996 Feb;50(1):105-6. doi: 10.1136/jech.50.1.105. No abstract available.
- Bostrom G, Diderichsen F. Socioeconomic differentials in misclassification of height, weight and body mass index based on questionnaire data. Int J Epidemiol. 1997 Aug;26(4):860-6. doi: 10.1093/ije/26.4.860.
- Niedhammer I, Bugel I, Bonenfant S, Goldberg M, Leclerc A. Validity of self-reported weight and height in the French GAZEL cohort. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1111-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0801375.
- Kuczmarski MF, Kuczmarski RJ, Najjar M. Effects of age on validity of self-reported height, weight, and body mass index: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. J Am Diet Assoc. 2001 Jan;101(1):28-34; quiz 35-6. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00008-6.
- Jalkanen L, Tuomilehto J, Tanskanen A, Puska P. Accuracy of self-reported body weight compared to measured body weight. A population survey. Scand J Soc Med. 1987;15(3):191-8. doi: 10.1177/140349488701500311.
- Roberts RJ. Can self-reported data accurately describe the prevalence of overweight? Public Health. 1995 Jul;109(4):275-84. doi: 10.1016/s0033-3506(95)80205-3.
- Jeffery RW. Bias in reported body weight as a function of education, occupation, health and weight concern. Addict Behav. 1996 Mar-Apr;21(2):217-22. doi: 10.1016/0306-4603(95)00050-x.
- Bray GA. Overweight is risking fate. Definition, classification, prevalence, and risks. Ann N Y Acad Sci. 1987;499:14-28. doi: 10.1111/j.1749-6632.1987.tb36194.x.
- Pi-Sunyer FX. Medical hazards of obesity. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):655-60. doi: 10.7326/0003-4819-119-7_part_2-199310011-00006.
- Lavie CJ, Milani RV, Ventura HO. Obesity and cardiovascular disease: risk factor, paradox, and impact of weight loss. J Am Coll Cardiol. 2009 May 26;53(21):1925-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.068.
- Kurth T, Gaziano JM, Berger K, Kase CS, Rexrode KM, Cook NR, Buring JE, Manson JE. Body mass index and the risk of stroke in men. Arch Intern Med. 2002 Dec 9-23;162(22):2557-62. doi: 10.1001/archinte.162.22.2557.
- Dorn JM, Schisterman EF, Winkelstein W Jr, Trevisan M. Body mass index and mortality in a general population sample of men and women. The Buffalo Health Study. Am J Epidemiol. 1997 Dec 1;146(11):919-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009218.
- Bender R, Trautner C, Spraul M, Berger M. Assessment of excess mortality in obesity. Am J Epidemiol. 1998 Jan 1;147(1):42-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009365.
- Coe TR, Halkes M, Houghton K, Jefferson D. The accuracy of visual estimation of weight and height in pre-operative supine patients. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):582-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00838.x.
- Hendershot KM, Robinson L, Roland J, Vaziri K, Rizzo AG, Fakhry SM. Estimated height, weight, and body mass index: implications for research and patient safety. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):887-93. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.018. Epub 2006 Oct 25.
- Foil MB, Collier MS, MacDonald KG Jr, Pories WJ. Availability and Adequacy of Diagnostic and Therapeutic Equipment for the Morbidly Obese Patient in an Acute Care Setting. Obes Surg. 1993 May;3(2):153-156. doi: 10.1381/096089293765559494.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardial-MASS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .