- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04323176
2. AC+: Nový model vesnice (2nd AC+)
2nd AC+: Využití technologie k vytvoření komunit péče kolem starších lidí žijících s HIV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pochopení, že starší lidé žijící s HIV čelí během stárnutí jedinečným výzvám (nedostatek vrstevníků kvůli extrémní ztrátě během epidemie AIDS, pokračující HIV a věkové stigma, vysoká míra multimorbidity), tato studie zkoumá přijatelnost a proveditelnost implementace. Village Model v centru San Diega.
Village Model začal, když si několik starších členů bostonského Beacon Hill uvědomilo, že stárnou a možná budou potřebovat více pomoci, aby stárli ve svých vlastních domovech. Model vesnice zahrnuje členy komunity, kteří platí roční poplatky na podporu správce vesnice, který organizuje pravidelné socializační akce a pomáhá koordinovat potřeby jednotlivých členů s využitím dovedností ostatních členů v rámci komunity. Od této první zkušenosti před několika desetiletími dnes po celé zemi existuje více než 200 vesnic, které zvyšují schopnost starších dospělých stárnout na místě.
Existují však omezení tohoto modelu, která mohou ohrozit dlouhodobou implementaci a udržitelnost modelu vesnice. Konkrétně požadavek na placení ročních poplatků za správce, nedostatek rozmanitosti (ve věku, rase, sexualitě atd.) a potíže s plněním potřeb členů v reálném čase.
Tento projekt navrhuje pilotovat vesnický model v centru San Diega a zavede následující úpravy, které řeší omezení. Členové nebudou muset platit roční poplatky, ale místo toho budou záviset na dobře financované, dlouhodobě zavedené různorodé organizaci (The San Diego LGBT Center), která bude sloužit jako správce. Tato vesnice umožní účast osob v rámci komunity bez ohledu na věk, rasu, ekonomický status. Nakonec projekt navrhuje otestovat přijatelnost používání webových stránek k zobrazování a reagování na potřeby komunity v reálném čase.
Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé 1) provedou dotazníky, aby porozuměli potřebám v komunitě pomocí sběru hodnocení potřeb. 2) Vyšetřovatelé prozkoumají význam komunity a prozkoumají bariéry a facilitátory implementace modelu vesnice. 3) Nakonec vyšetřovatelé vyzkouší model vesnice pomocí webové stránky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University Of California San Diego
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- The San Diego Lesbian Gay Bisexual Transgender Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žije v centru San Diega
- Souhlasy s účastí
- Ochota podepsat vesnickou společenskou smlouvu
- V příštím roce se neplánuje přestěhovat se z centra San Diega
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha, jak je indikováno < 10 na mini vyšetření duševního stavu
- Historie násilného zločinu nebo podvodu za posledních 10 let
- Není ochoten souhlasit s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Model vesnice
Zúčastněte se jako člen vesnice pomocí webové stránky po dobu 12 měsíců.
|
Zapojte se do Modelu vesnice pomocí webové stránky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála přijatelnosti teoretického rámce
Časové okno: 12 měsíců.
|
Průzkum se 7 otázkami, který vyšetřovatelé vyvinuli na základě teoretického rámce přijatelnosti.
Tato Likertova škála obsahuje odpovědi na škále 1-5 na každých 7 otázek.
Rozsah bude od 5 do 35, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
|
12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sociální sítě
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Uvedeme výčet sociální sítě osob ve čtyřech oblastech podpory: emocionální, materiální, sociální a servisní.
To bude provedeno položením série otázek o každé jmenované osobě
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení s vesnicí
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet případů, kdy se každý účastník studie zapojil do žádosti vesnice nebo události.
|
12 měsíců
|
|
Zapojení pomocí hyperlokální sociální aplikace
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet případů, kdy každý účastník studie použil sociální aplikaci k vyžádání nebo poskytnutí služby Village
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 182147
- Age Positively (Jiný identifikátor: Gilead Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementace modelu vesnice
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor