- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323176
2:a AC+: Ny bymodell (2nd AC+)
2nd AC+: Utnyttja teknik för att skapa vårdgemenskaper runt äldre människor som lever med hiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att förstå att äldre människor som lever med hiv står inför unika utmaningar när de åldras (brist på jämnåriga på grund av extrem förlust under AIDS-epidemin, pågående hiv- och åldersstigma, höga frekvenser av multisjuklighet) undersöker denna studie acceptansen och genomförbarheten av att implementera bymodellen i centrala San Diego.
Bymodellen startade när flera äldre medlemmar i Bostons Beacon Hill insåg att de åldrades och kan behöva mer hjälp när de åldras för att trivas i sina egna hem. Bymodellen innebär att medlemmar i ett samhälle betalar årliga avgifter för att stödja en byadministratör som organiserar regelbundna socialiseringsevenemang och hjälper till att samordna individuella medlemmars behov med hjälp av andra medlemmars kunskaper inom samhället. Från den första erfarenheten för några decennier sedan, finns idag över 200 byar över hela landet för att förbättra äldre vuxnas förmåga att åldras på plats.
Det finns dock begränsningar för denna modell som kan hota det långsiktiga genomförandet och hållbarheten av bymodellen. Specifikt kravet på att betala årliga avgifter för en administratör, bristen på mångfald (i ålder, ras, sexualitet etc), och svårigheter att möta medlemmarnas behov i realtid.
Detta projekt avser att pilotera bymodellen i centrala San Diego och kommer att implementera följande anpassningar för att hantera begränsningar. Medlemmar kommer inte att behöva betala årliga avgifter utan är istället beroende av en välfinansierad, sedan länge etablerad mångsidig organisation (The San Diego LGBT Center) för att fungera som administratör. Denna by kommer att tillåta deltagande av personer inom samhället i alla åldrar, ras, ekonomisk status. Slutligen föreslår projektet att testa acceptansen av att använda en webbplats för att visa och svara på samhällets behov i realtid.
För att uppnå detta kommer utredarna 1) att utföra frågeformulär för att förstå behoven i samhället genom att samla in behovsbedömningar. 2) Utredarna kommer att undersöka innebörden av gemenskap och utforska hinder och underlättande av implementeringen av bymodellen. 3) Slutligen kommer utredarna att testa bymodellen med hjälp av en webbplats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California San Diego
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- The San Diego Lesbian Gay Bisexual Transgender Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i centrala San Diego
- Samtycker att delta
- Villig att underteckna byns sociala kontrakt
- Inga planer på att flytta ut från centrala San Diego under nästa år
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Svårt kognitivt nedsatt som indikeras av < 10 vid mini mentaltillståndsundersökning
- Historik om ett våldsamt brott eller bedrägeri under de senaste 10 åren
- Inte villig att samtycka till deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bymodell
Delta som medlem i byn med hjälp av en webbplats i 12 månader.
|
Delta i bymodellen med hjälp av en webbplats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teoretisk ramverksacceptabilitetsskala
Tidsram: 12 månader.
|
En undersökning med sju frågor som utredarna utvecklade baserat på det teoretiska ramverket för acceptans.
Denna likert-skala innehåller svar på en 1-5-skala för varje 7 frågor.
Intervallet kommer att vara från 5-35 med högre poäng som indikerar högre acceptans.
|
12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av sociala nätverk
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
Vi kommer att räkna upp det sociala nätverket av personer över fyra stöddomäner: känslomässigt, materiellt, socialt och service.
Detta kommer att göras genom att ställa en rad frågor om varje namngiven person
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang med byn
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal gånger varje studiedeltagare engagerat sig i en Village-förfrågan eller -evenemang.
|
12 månader
|
|
Engagemang med den hyperlokala sociala appen
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal gånger varje studiedeltagare använde den sociala appen för att begära eller tillhandahålla en bytjänst
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 182147
- Age Positively (Annan identifierare: Gilead Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .