- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04323176
2. AC+: Ny landsbymodell (2nd AC+)
2nd AC+: Utnytte teknologi for å skape omsorgsfellesskap rundt eldre mennesker som lever med HIV
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forståelse av at eldre mennesker som lever med hiv står overfor unike utfordringer etter hvert som de blir eldre (mangel på jevnaldrende på grunn av ekstremt tap under AIDS-epidemien, pågående hiv- og aldersstigma, høye forekomster av multimorbiditet), utforsker denne studien akseptabiliteten og gjennomførbarheten av implementering landsbymodellen i sentrale San Diego.
Landsbymodellen startet da flere eldre medlemmer av Bostons Beacon Hill innså at de ble aldrende og kanskje trengte mer hjelp etter hvert som de ble eldre for å trives i sine egne hjem. Landsbymodellen innebærer at medlemmer av et fellesskap betaler årlige avgifter for å støtte en landsbyadministrator som organiserer regelmessige sosialiseringsarrangementer og hjelper til med å koordinere behovene til individuelle medlemmer ved å bruke ferdighetene til andre medlemmer i samfunnet. Fra den første erfaringen for noen tiår siden, eksisterer i dag over 200 landsbyer over hele landet for å forbedre eldre voksnes evne til å eldes på plass.
Det finnes imidlertid begrensninger for denne modellen som kan true den langsiktige implementeringen og bærekraften til landsbymodellen. Spesielt kravet om å betale årlige avgifter for en administrator, mangel på mangfold (i alder, rase, seksualitet osv.), og vanskeligheter med å møte medlemmers behov i sanntid.
Dette prosjektet foreslår å pilotere landsbymodellen i sentrale San Diego og vil implementere følgende tilpasninger for å håndtere begrensninger. Medlemmer vil ikke bli pålagt å betale årlige avgifter, men er i stedet avhengig av en velfinansiert, veletablert mangfoldig organisasjon (The San Diego LGBT Center) for å fungere som administrator. Denne landsbyen vil tillate deltakelse av personer i samfunnet i alle aldre, rase, økonomisk status. Til slutt foreslår prosjektet å prøve ut akseptbarheten av å bruke et nettsted for å vise og svare på fellesskapets behov i sanntid.
For å oppnå dette vil etterforskerne 1) utføre spørreskjemaer for å forstå behovene i samfunnet ved å samle inn behovsvurderinger. 2) Etterforskerne vil utforske betydningen av fellesskap og utforske barrierer og tilretteleggere for implementering av landsbymodellen. 3) Til slutt vil etterforskerne pilotere landsbymodellen ved å bruke et nettsted.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California San Diego
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- The San Diego Lesbian Gay Bisexual Transgender Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i sentrale San Diego
- Samtykke til å delta
- Villig til å signere landsbyens sosiale kontrakt
- Ingen planer om å flytte ut av sentrale San Diego i løpet av det neste året
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitivt svekket som indikert med < 10 ved mini mental tilstandsundersøkelse
- Historie om en voldelig forbrytelse eller svindel de siste 10 årene
- Ikke villig til å samtykke til deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Landsbymodell
Delta som medlem av landsbyen ved å bruke en nettside i 12 måneder.
|
Delta i landsbymodellen ved å bruke en nettside
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk rammeverk akseptabilitetsskala
Tidsramme: 12 måneder.
|
En undersøkelse med syv spørsmål etterforskerne utviklet basert på det teoretiske rammeverket for akseptabilitet.
Denne likert-skalaen inkluderer svar på en 1-5-skala for hver 7 spørsmål.
Området vil være fra 5-35 med høyere poengsum som indikerer høyere akseptabilitet.
|
12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for sosiale nettverk
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Vi vil telle opp det sosiale nettverket av personer på tvers av fire støttedomener: emosjonelt, materiell, sosialt og service.
Dette vil bli gjort ved å stille en rekke spørsmål om hver person som er navngitt
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med landsbyen
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall ganger hver studiedeltaker engasjerte seg i en landsbyforespørsel eller begivenhet.
|
12 måneder
|
|
Engasjement med den hyperlokale sosiale appen
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall ganger hver studiedeltaker brukte den sosiale appen for å be om eller tilby en landsbytjeneste
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 182147
- Age Positively (Annen identifikator: Gilead Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .