- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04323176
2e AC+: nieuw dorpsmodel (2nd AC+)
2e AC+: gebruikmaken van technologie om zorggemeenschappen te creëren rond ouderen met hiv
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inzicht in het feit dat oudere mensen met hiv voor unieke uitdagingen komen te staan naarmate ze ouder worden (gebrek aan lotgenoten als gevolg van extreem verlies tijdens de aids-epidemie, aanhoudend hiv- en leeftijdsstigma, hoge percentages multimorbiditeit), onderzoekt deze studie de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het implementeren van het dorpsmodel in centraal San Diego.
Het dorpsmodel begon toen verschillende oudere leden van Beacon Hill in Boston zich realiseerden dat ze ouder werden en mogelijk meer hulp nodig hadden om in hun eigen huis te gedijen. Het dorpsmodel houdt in dat leden van een gemeenschap jaarlijkse bijdragen betalen om een dorpsbestuurder te ondersteunen die regelmatig socialisatie-evenementen organiseert en helpt bij het coördineren van de behoeften van individuele leden met behulp van de vaardigheden van andere leden binnen de gemeenschap. Na die eerste ervaring een paar decennia geleden, bestaan er vandaag meer dan 200 dorpen in het hele land om het vermogen van oudere volwassenen om op hun plaats oud te worden te vergroten.
Er zijn echter beperkingen van dit model die de implementatie op lange termijn en de duurzaamheid van het dorpsmodel in gevaar kunnen brengen. Met name de vereiste om jaarlijkse vergoedingen te betalen voor een beheerder, het gebrek aan diversiteit (in leeftijd, ras, seksualiteit, enz.) en de moeilijkheid om in realtime aan de behoeften van leden te voldoen.
Dit project stelt voor om het dorpsmodel in centraal San Diego te testen en zal de volgende aanpassingen doorvoeren om beperkingen aan te pakken. Leden hoeven geen jaarlijkse contributie te betalen, maar zijn in plaats daarvan afhankelijk van een goed gefinancierde, gevestigde diverse organisatie (The San Diego LGBT Center) om als beheerder te dienen. Dit dorp zal deelname van personen binnen de gemeenschap mogelijk maken van alle leeftijden, ras, economische status. Ten slotte stelt het project voor om te testen of het gebruik van een website aanvaardbaar is om de behoeften van de gemeenschap in realtime weer te geven en erop te reageren.
Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers 1) vragenlijsten uitvoeren om inzicht te krijgen in de behoeften in de gemeenschap door behoefteanalyses te verzamelen. 2) De onderzoekers zullen de betekenis van gemeenschap onderzoeken en de barrières en facilitators van de implementatie van het dorpsmodel verkennen. 3) Ten slotte zullen de onderzoekers het Village-model testen met behulp van een website.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- University of California San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- The San Diego Lesbian Gay Bisexual Transgender Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in het centrum van San Diego
- Toestemming om deel te nemen
- Bereid om sociaal dorpscontract te ondertekenen
- Geen plannen om het komende jaar uit Central San Diego te vertrekken
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig cognitief gehandicapt zoals aangegeven door < 10 bij mini-onderzoek van de mentale toestand
- Geschiedenis van een gewelddadig misdrijf of fraude in de afgelopen 10 jaar
- Niet bereid om in te stemmen met deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dorpsmodel
Doe 12 maanden lang mee als lid van het dorp via een website.
|
Doe mee aan het Dorpsmodel via een website
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theoretisch kader Aanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Een enquête met 7 vragen die de onderzoekers ontwikkelden op basis van het Theoretisch Raamwerk van Aanvaardbaarheid.
Deze Likert-schaal bevat antwoorden op een schaal van 1-5 voor elke 7 vragen.
Het bereik loopt van 5-35, waarbij hogere scores een hogere aanvaardbaarheid aangeven.
|
12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van sociale netwerken
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
|
We zullen het sociale netwerk van personen opsommen in vier domeinen van ondersteuning: emotioneel, materieel, sociaal en dienstbaar.
Dit zal worden gedaan door een reeks vragen te stellen over elke genoemde persoon
|
1, 3, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het dorp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal keren dat elke studiedeelnemer betrokken was bij een dorpsverzoek of evenement.
|
12 maanden
|
|
Engagement met de hyperlokale sociale app
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal keren dat elke studiedeelnemer de sociale app gebruikte om een Village-service aan te vragen of te leveren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 182147
- Age Positively (Andere identificatie: Gilead Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .