- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04323176
2º AC+: Novo Modelo de Aldeia (2nd AC+)
2º AC+: Aproveitando a tecnologia para criar comunidades de cuidado em torno de idosos vivendo com HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compreendendo que os idosos que vivem com HIV enfrentam desafios únicos à medida que envelhecem (falta de pares devido à perda extrema durante a epidemia de AIDS, HIV contínuo e estigma da idade, altas taxas de multimorbidade), este estudo explora a aceitabilidade e a viabilidade de implementar o Village Model no centro de San Diego.
O Village Model começou quando vários membros mais velhos de Beacon Hill de Boston perceberam que estavam envelhecendo e podem precisar de mais ajuda à medida que envelhecem para prosperar em suas próprias casas. O Modelo de Aldeia envolve membros de uma comunidade que pagam taxas anuais para apoiar um administrador de aldeia que organiza eventos de socialização regulares e ajuda a coordenar as necessidades de membros individuais usando os conjuntos de habilidades de outros membros da comunidade. A partir dessa primeira experiência, há algumas décadas, hoje existem mais de 200 Villages em todo o país para aumentar a capacidade dos idosos de envelhecer no local.
No entanto, existem limitações deste modelo que podem ameaçar a implementação e sustentabilidade a longo prazo do Modelo de Aldeia. Especificamente a exigência de pagar taxas anuais para um administrador, a falta de diversidade (em idade, raça, sexualidade etc.) e dificuldade em atender às necessidades dos membros em tempo real.
Este projeto propõe um piloto do Village Model no centro de San Diego e implementará as seguintes adaptações para lidar com as limitações. Os membros não serão obrigados a pagar taxas anuais, mas, em vez disso, dependem de uma organização diversificada bem financiada e estabelecida há muito tempo (The San Diego LGBT Center) para atuar como administrador. Esta Aldeia permitirá a participação de pessoas dentro da comunidade de todas as idades, raças e status econômico. Por fim, o projeto propõe testar a aceitabilidade do uso de um site para exibir e responder às necessidades da comunidade em tempo real.
Para conseguir isso, os investigadores irão 1) realizar questionários para entender as necessidades da comunidade coletando avaliações de necessidades. 2) Os investigadores explorarão o significado de comunidade e explorarão as barreiras e facilitadores da implementação do Modelo de Aldeia. 3) Por fim, os investigadores irão pilotar o modelo Village usando um site.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California San Diego
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- The San Diego Lesbian Gay Bisexual Transgender Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mora no centro de San Diego
- Consentimento para participar
- Disposto a assinar contrato social Village
- Não há planos de sair do centro de San Diego no próximo ano
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave indicado por < 10 no mini exame do estado mental
- Histórico de crime violento ou fraude nos últimos 10 anos
- Não está disposto a consentir a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aldeia Modelo
Participe como membro da Village usando um site por 12 meses.
|
Participe do Village Model usando um site
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Aceitabilidade do Quadro Teórico
Prazo: 12 meses.
|
Uma pesquisa de 7 perguntas que os investigadores desenvolveram com base na Estrutura Teórica de Aceitabilidade.
Esta escala likert inclui respostas em uma escala de 1 a 5 para cada 7 perguntas.
O intervalo será de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
|
12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de redes sociais
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
|
Vamos enumerar a rede social das pessoas em quatro domínios de apoio: emocional, material, social e serviço.
Isso será feito fazendo uma série de perguntas sobre cada pessoa nomeada
|
1, 3, 6 e 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento com a Aldeia
Prazo: 12 meses
|
Contagem total de vezes que cada participante do estudo se envolveu em uma solicitação ou evento do Village.
|
12 meses
|
|
Engajamento com o aplicativo social hiperlocal
Prazo: 12 meses
|
Contagem total de vezes que cada participante do estudo utilizou o aplicativo social para solicitar ou fornecer um serviço Village
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 182147
- Age Positively (Outro identificador: Gilead Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .