- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04323176
2. AC+: Ny landsbymodel (2nd AC+)
2nd AC+: Udnyttelse af teknologi til at skabe omsorgsfællesskaber omkring ældre mennesker, der lever med hiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forståelsen af, at ældre mennesker, der lever med hiv, står over for unikke udfordringer, efterhånden som de bliver ældre (mangel på jævnaldrende på grund af ekstremt tab under AIDS-epidemien, vedvarende hiv og aldersstigmatisering, høje forekomster af multimorbiditet), undersøger denne undersøgelse acceptabiliteten og gennemførligheden af at implementere landsbymodellen i det centrale San Diego.
Landsbymodellen startede, da flere ældre medlemmer af Bostons Beacon Hill indså, at de var ved at blive ældre og måske har brug for mere hjælp, efterhånden som de blev ældre for at trives i deres eget hjem. Landsbymodellen involverer medlemmer af et fællesskab, der betaler årlige gebyrer for at støtte en landsbyadministrator, der organiserer regelmæssige socialiseringsarrangementer og hjælper med at koordinere individuelle medlemmers behov ved at bruge færdigheder fra andre medlemmer i fællesskabet. Fra den første oplevelse for et par årtier siden eksisterer der i dag over 200 landsbyer over hele landet for at forbedre ældre voksnes evne til at ældes på plads.
Der findes dog begrænsninger af denne model, som kan true den langsigtede implementering og bæredygtighed af landsbymodellen. Specifikt kravet om at betale årlige gebyrer for en administrator, manglen på mangfoldighed (i alder, race, seksualitet osv.) og vanskeligheder med at opfylde medlemmers behov i realtid.
Dette projekt foreslår at pilotere landsbymodellen i det centrale San Diego og vil implementere følgende tilpasninger for at imødegå begrænsninger. Medlemmer skal ikke betale årlige gebyrer, men er i stedet afhængige af en velfinansieret, veletableret forskelligartet organisation (The San Diego LGBT Center) for at fungere som administrator. Denne landsby vil tillade deltagelse af personer i samfundet i alle aldre, race, økonomisk status. Endelig foreslår projektet at pilotere accepten af at bruge et websted til at vise og reagere på samfundsbehov i realtid.
For at opnå dette vil efterforskerne 1) udføre spørgeskemaer for at forstå behovene i samfundet ved at indsamle behovsvurderinger. 2) Efterforskerne vil udforske betydningen af fællesskab og udforske barrierer og facilitatorer for implementering af landsbymodellen. 3) Til sidst vil efterforskerne afprøve landsbymodellen ved hjælp af et websted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- University of California San Diego
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- The San Diego Lesbian Gay Bisexual Transgender Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i det centrale San Diego
- Samtykke til at deltage
- Villig til at underskrive landsbyens sociale kontrakt
- Ingen planer om at flytte ud af det centrale San Diego i det næste år
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Svært kognitivt svækket som angivet med < 10 ved mini mental tilstandsundersøgelse
- Historie om en voldelig forbrydelse eller bedrageri inden for de seneste 10 år
- Ikke villig til at give samtykke til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Landsby model
Deltag som medlem af landsbyen ved at bruge en hjemmeside i 12 måneder.
|
Deltag i landsbymodellen ved hjælp af en hjemmeside
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teoretisk Framework Acceptability Scale
Tidsramme: 12 måneder.
|
En undersøgelse med 7 spørgsmål, som efterforskerne udviklede baseret på den teoretiske ramme for acceptabilitet.
Denne likert-skala indeholder svar på en 1-5-skala for hver 7 spørgsmål.
Intervallet vil være fra 5-35 med højere score, der indikerer højere accept.
|
12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social Network Inventory
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Vi vil opregne det sociale netværk af personer på tværs af fire støttedomæner: følelsesmæssig, materiel, social og service.
Dette vil blive gjort ved at stille en række spørgsmål om hver navngivne person
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Engagement med landsbyen
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal gange, hver undersøgelsesdeltager deltog i en landsbyanmodning eller begivenhed.
|
12 måneder
|
Engagement med den hyperlokale sociale app
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal gange, hver undersøgelsesdeltager brugte den sociale app til at anmode om eller levere en landsbytjeneste
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 182147
- Age Positively (Anden identifikator: Gilead Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implementering af landsbymodellen
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater