Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr zvukových dat pro identifikaci a klasifikaci kašle

22. dubna 2022 aktualizováno: HealthMode Inc.
Studie s otevřeným přístupem, která bude definovat a shromažďovat digitální měření kašle v různých populacích a veřejných prostorech pomocí různých prostředků sběru zvukových dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Virtual Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s trvalým pobytem v USA, kteří si stahují aplikaci HealthMode Stool z Apple AppStore (Kohorta 1) a osoby v blízkosti zařízení pro sledování kašle HealthMode (Kohorta 2)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kohorta 1, 3, 4 a 5:

  • Ženy a muži starší 18 let
  • Ochota sdílet demografická data se zadavatelem studie
  • Ochota dodržovat pokyny k používání aplikace v průběhu studie
  • Ochota dokončit nástroje průzkumu, jak je popsáno v postupech studie
  • Ochota poskytnout elektronický informovaný souhlas
  • Schopnost číst anglický jazyk a rozumět mu natolik dobře, aby mohl vyplnit elektronický informovaný souhlas

Kohorta 2:

Jakákoli osoba přítomná v blízkosti zařízení pro sledování kašle HealthMode

Kritéria vyloučení:

Žádná vylučovací kritéria

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Stahovače jednotlivých aplikací
Kohorta 2
Veřejný prostor a sběr dat vozidla
Kohorta 3
Jednotlivci, kteří vytáčí telefonní číslo studia hlasového záznamu
Kohorta 4
Jednotlivci využívající funkci nahrávání zvuku na webových stránkách studia
Kohorta 5
Jednotlivci účastnící se projektu Návrat do práce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost datové sady
Časové okno: 14 dní
Velikost shromážděného souboru zvukových dat měřená jako počet shromážděných zvuků kašle se zaměřením na ≥10 000 identifikovaných kašlání.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuková identifikace kašle
Časové okno: 14 dní
Identifikace zvuků kašle stávajícím matematickým modelem s ≥ 99% specificitou a ≥ 60% citlivostí
14 dní
Vylepšení stávajícího modelu
Časové okno: 14 dní
Zvýšení citlivosti matematického modelu na zvuky kašle na ≥ 70 % při zachování specificity ≥ 99 %
14 dní
Vyhodnoťte použitelnost aplikace
Časové okno: 14 dní
Zjištění míry přijetí a spokojenosti s řešením ze strany pacientů pomocí dotazníku Standard Usability Questionnaire pro poskytnutí zpětné vazby. Skóre se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthMode Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM070102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit