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Recopilación de datos de audio para la identificación y clasificación de la tos

22 de abril de 2022 actualizado por: HealthMode Inc.
Un estudio de acceso abierto que definirá y recopilará medidas digitales de tos en múltiples poblaciones y espacios públicos utilizando varios medios de recopilación de datos de audio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

336

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Virtual Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes residentes en EE. UU. que descargan la aplicación HealthMode Stool de Apple AppStore (cohorte 1) y personas que se encuentran cerca de un dispositivo de control de la tos HealthMode (cohorte 2)

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte 1, 3, 4 y 5:

  • Mujeres y hombres mayores de 18 años
  • Dispuesto a compartir datos demográficos con el patrocinador del estudio.
  • Dispuesto a seguir las instrucciones de uso de la aplicación durante el curso del estudio
  • Dispuesto a completar los instrumentos de la encuesta como se describe en los procedimientos del estudio
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado electrónico
  • Capaz de leer y comprender el idioma inglés lo suficientemente bien como para completar el consentimiento informado electrónico

Cohorte 2:

Cualquier persona presente en las proximidades de un dispositivo de control de la tos HealthMode

Criterio de exclusión:

Sin criterios de exclusión

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 1
Descargadores de aplicaciones individuales
Cohorte 2
Captura de datos de vehículos y espacios públicos
Cohorte 3
Individuos que marcan un número de teléfono de estudio de grabación de voz
Cohorte 4
Individuos que utilizan la funcionalidad de grabación de audio del sitio web del estudio
Cohorte 5
Individuos que participan en el Proyecto de Regreso al Trabajo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño del conjunto de datos
Periodo de tiempo: 14 dias
Tamaño del conjunto de datos de audio recopilados medido como número de sonidos de tos recopilados, dirigido a ≥10 000 toses identificadas.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación del sonido de la tos
Periodo de tiempo: 14 dias
Identificación de sonidos de tos por el modelo matemático existente con ≥ 99 % de especificidad y ≥ 60 % de sensibilidad
14 dias
Mejora del modelo existente
Periodo de tiempo: 14 dias
Aumento de la sensibilidad del modelo matemático a los sonidos de la tos a ≥ 70 % manteniendo la especificidad de ≥ 99 %
14 dias
Evaluar la usabilidad de la aplicación.
Periodo de tiempo: 14 dias
Determinación del nivel de aceptación y satisfacción de la solución por parte de los pacientes mediante un Cuestionario de Usabilidad Estándar para retroalimentar. La puntuación oscila entre 10 y 50, indicando una mayor puntuación una mejor usabilidad.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HealthMode Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM070102

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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