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Raccolta di dati audio per l'identificazione e la classificazione della tosse

22 aprile 2022 aggiornato da: HealthMode Inc.
Uno studio ad accesso aperto che definirà e raccoglierà misure digitali di tosse in più popolazioni e spazi pubblici utilizzando vari mezzi di raccolta di dati audio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

336

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Virtual Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti residenti negli Stati Uniti che scaricano l'applicazione HealthMode Stool dall'App Store di Apple (Coorte 1) e persone nelle vicinanze di un dispositivo di monitoraggio della tosse HealthMode (Coorte 2)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte 1, 3, 4 e 5:

  • Femmine e maschi sopra i 18 anni
  • Disponibilità a condividere i dati demografici con lo sponsor dello studio
  • Disponibilità a seguire le istruzioni per l'uso dell'app durante il corso dello studio
  • Disponibilità a completare gli strumenti di indagine come descritto nelle procedure di studio
  • Disponibilità a fornire il consenso informato elettronico
  • In grado di leggere e comprendere la lingua inglese abbastanza bene da completare il consenso informato elettronico

Coorte 2:

Qualsiasi persona presente nelle vicinanze di un dispositivo di monitoraggio della tosse HealthMode

Criteri di esclusione:

Nessun criterio di esclusione

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Downloader di applicazioni individuali
Coorte 2
Acquisizione di dati su spazi pubblici e veicoli
Coorte 3
Individui che compongono un numero di telefono dello studio con registrazione vocale
Coorte 4
Individui che utilizzano la funzionalità di registrazione audio del sito web dello studio
Coorte 5
Individui che partecipano al progetto di ritorno al lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione del set di dati
Lasso di tempo: 14 giorni
Dimensione del set di dati audio raccolti misurata come numero di suoni di tosse raccolti, mirati a ≥10.000 colpi di tosse identificati.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione del suono della tosse
Lasso di tempo: 14 giorni
Identificazione dei suoni della tosse mediante il modello matematico esistente con specificità ≥ 99% e sensibilità ≥ 60%.
14 giorni
Miglioramento del modello esistente
Lasso di tempo: 14 giorni
Aumento della sensibilità del modello matematico ai suoni della tosse a ≥ 70% pur mantenendo la specificità di ≥ 99%
14 giorni
Valutare l'usabilità dell'applicazione
Lasso di tempo: 14 giorni
Determinazione del livello di accettazione e soddisfazione della soluzione da parte dei pazienti attraverso un Questionario Standard di Usabilità per fornire feedback. Il punteggio va da 10 a 50, punteggio più alto indica una migliore usabilità.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthMode Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM070102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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