Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych audio w celu identyfikacji i klasyfikacji kaszlu

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: HealthMode Inc.
Badanie o otwartym dostępie, które zdefiniuje i zbierze cyfrowe pomiary kaszlu w wielu populacjach i przestrzeniach publicznych przy użyciu różnych środków gromadzenia danych dźwiękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Virtual Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będący rezydentami USA pobierający aplikację HealthMode Stool ze sklepu Apple AppStore (kohorta 1) oraz osoby znajdujące się w pobliżu urządzenia do monitorowania kaszlu HealthMode (kohorta 2)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1, 3, 4 i 5:

  • Kobiety i mężczyźni powyżej 18 roku życia
  • Chęć udostępnienia danych demograficznych sponsorowi badania
  • Chęć przestrzegania instrukcji korzystania z aplikacji w trakcie badania
  • Gotowość do wypełnienia narzędzi ankiety zgodnie z opisem w procedurach badania
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wypełnić formularz świadomej zgody drogą elektroniczną

Kohorta 2:

Każda osoba znajdująca się w pobliżu urządzenia do monitorowania kaszlu HealthMode

Kryteria wyłączenia:

Brak kryteriów wykluczenia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Indywidualne programy do pobierania aplikacji
Kohorta 2
Przechwytywanie danych w przestrzeni publicznej i pojazdach
Kohorta 3
Osoby dzwoniące pod numer telefonu do nauki nagrywania głosu
Kohorta 4
Osoby korzystające z funkcji nagrywania dźwięku w witrynie internetowej poświęconej badaniu
Kohorta 5
Osoby biorące udział w projekcie Powrót do pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar zestawu danych
Ramy czasowe: 14 dni
Wielkość zebranego zestawu danych dźwiękowych mierzona jako liczba zebranych odgłosów kaszlu, obejmująca ≥10 000 zidentyfikowanych kaszlu.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja odgłosów kaszlu
Ramy czasowe: 14 dni
Identyfikacja odgłosów kaszlu za pomocą istniejącego modelu matematycznego o swoistości ≥ 99% i czułości ≥ 60%
14 dni
Udoskonalenie istniejącego modelu
Ramy czasowe: 14 dni
Zwiększenie czułości modelu matematycznego na odgłosy kaszlu do ≥ 70% przy zachowaniu swoistości ≥ 99%
14 dni
Oceń użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: 14 dni
Określenie poziomu akceptacji i satysfakcji z rozwiązania przez pacjentów za pomocą Standardowego Kwestionariusza Użyteczności w celu uzyskania informacji zwrotnej. Wynik waha się od 10 do 50, wyższy wynik wskazuje na lepszą użyteczność.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthMode Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM070102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj