Äänitietojen kerääminen yskän tunnistamista ja luokittelua varten
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: HealthMode Inc.
Avoimen pääsyn tutkimus, joka määrittelee ja kerää digitaalisia yskimisen mittareita useissa väestöryhmissä ja julkisissa tiloissa käyttämällä erilaisia äänitiedonkeruukeinoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Virtual Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvalloissa asuvat osallistujat, jotka lataavat HealthMode Stool -sovelluksen Apple AppStoresta (kohortti 1), ja henkilöt, jotka ovat HealthMode-yskänvalvontalaitteen lähellä (kohortti 2)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti 1, 3, 4 ja 5:
- Naiset ja miehet yli 18v
- Haluan jakaa demografisia tietoja tutkimuksen sponsorin kanssa
- Valmis noudattamaan sovelluksen käyttöohjeita opintojen aikana
- Halukas suorittamaan kyselyinstrumentit tutkimusmenettelyissä kuvatulla tavalla
- Valmis antamaan sähköisen tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä riittävän hyvin saadakseen sähköisen tietoisen suostumuksen
Kohortti 2:
Kuka tahansa henkilö, joka on HealthMode-yskänvalvontalaitteen lähellä
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Yksittäiset sovellusten lataajat
|
|
Kohortti 2
Julkisen tilan ja ajoneuvojen tietojen talteenotto
|
|
Kohortti 3
Yksityishenkilöt, jotka valitsevat äänitystutkimuksen puhelinnumeron
|
|
Kohortti 4
Opintosivuston äänentallennustoimintoa käyttävät henkilöt
|
|
Kohortti 5
Henkilöt, jotka osallistuvat Return to Work -projektiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojoukon koko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kerätyn äänidatajoukon koko mitattuna kerättyjen yskääänien lukumääränä, kohdistuen ≥10 000 tunnistettuun yskimiseen.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskääänen tunnistaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Yskääänien tunnistaminen olemassa olevan matemaattisen mallin avulla, jonka spesifisyys on ≥ 99 % ja herkkyys ≥ 60 %
|
14 päivää
|
|
Nykyisen mallin parantaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Matemaattisen mallin herkkyys yskääänille kasvaa ≥ 70 %:iin, mutta spesifisyys säilyy ≥ 99 %
|
14 päivää
|
|
Arvioi sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaiden ratkaisun hyväksynnän ja tyytyväisyyden tason määrittäminen standardin käytettävyyskyselyn avulla palautteen antamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 10-50, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha, allerginen
- Nuha
- Koronavirusinfektiot
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Nuha, allerginen, kausiluonteinen
- Hengitysteiden infektiot
- Flunssa
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM070102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .