Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af lyddata til identifikation og klassificering af hoste

22. april 2022 opdateret af: HealthMode Inc.
En åben adgangsundersøgelse, der vil definere og indsamle digitale mål for hoste i flere populationer og offentlige rum ved hjælp af forskellige metoder til indsamling af lyddata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

336

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Virtual Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske deltagere, der downloader HealthMode Stool-applikationen fra Apple AppStore (Cohort 1) og personer i nærheden af ​​en HealthMode Hosteovervågningsenhed (Cohort 2)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1, 3, 4 og 5:

  • Hunner og mænd over 18 år
  • Villig til at dele demografiske data med sponsoren af ​​undersøgelsen
  • Er villig til at følge instruktionerne for appbrug i løbet af studiet
  • Villig til at udfylde undersøgelsesinstrumenter som beskrevet i undersøgelsesprocedurer
  • Er villig til at give elektronisk informeret samtykke
  • Kunne læse og forstå det engelske sprog godt nok til at fuldføre elektronisk informeret samtykke

Kohorte 2:

Enhver person, der er til stede i nærheden af ​​en HealthMode Hosteovervågningsenhed

Ekskluderingskriterier:

Ingen eksklusionskriterier

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Individuelle applikationsdownloadere
Kohorte 2
Opsamling af offentligt rum og køretøjsdata
Kohorte 3
Enkeltpersoner, der ringer til et stemmeoptagelsesstudietelefonnummer
Kohorte 4
Personer, der bruger studiewebstedets lydoptagelsesfunktionalitet
Kohorte 5
Personer, der deltager i Return-to-Work-projektet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Datasæt størrelse
Tidsramme: 14 dage
Størrelsen af ​​det indsamlede lyddatasæt målt som antallet af indsamlede hostelyde, målrettet mod ≥10.000 identificerede hoste.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hostelydsidentifikation
Tidsramme: 14 dage
Identifikation af hostelyde ved den eksisterende matematiske model med ≥ 99 % specificitet og ≥ 60 % sensitivitet
14 dage
Forbedring af den eksisterende model
Tidsramme: 14 dage
Forøgelse af den matematiske models følsomhed over for hostelyde til ≥ 70 %, mens specificiteten på ≥ 99 % bevares
14 dage
Vurder anvendeligheden af ​​applikationen
Tidsramme: 14 dage
Bestemmelse af niveauet for accept og tilfredshed med løsningen hos patienter ved hjælp af et standardanvendelsesspørgeskema for at give feedback. Scoren varierer fra 10 til 50, højere score indikerer en bedre brugervenlighed.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthMode Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM070102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner