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Audiodatenerfassung zur Identifizierung und Klassifizierung von Husten

22. April 2022 aktualisiert von: HealthMode Inc.
Eine Open-Access-Studie, die mithilfe verschiedener Mittel der Audiodatenerfassung digitale Messungen des Hustens in mehreren Bevölkerungsgruppen und öffentlichen Räumen definieren und sammeln wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

336

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den USA ansässige Teilnehmer, die die HealthMode Stool-Anwendung aus dem Apple AppStore herunterladen (Kohorte 1) und Personen in der Nähe eines HealthMode-Hustenüberwachungsgeräts (Kohorte 2)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte 1, 3, 4 und 5:

  • Frauen und Männer über 18 Jahre
  • Bereit, demografische Daten mit dem Sponsor der Studie zu teilen
  • Bereit, im Verlauf der Studie den Anweisungen zur App-Nutzung zu folgen
  • Bereit, Umfrageinstrumente wie in den Studienabläufen beschrieben auszufüllen
  • Bereit, eine elektronische Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann die englische Sprache gut genug lesen und verstehen, um eine elektronische Einverständniserklärung abzugeben

Kohorte 2:

Jede Person, die sich in der Nähe eines HealthMode-Hustenüberwachungsgeräts aufhält

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlusskriterien

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Individuelle Anwendungs-Downloader
Kohorte 2
Erfassung öffentlicher Raum- und Fahrzeugdaten
Kohorte 3
Einzelpersonen, die eine Telefonnummer für eine Sprachaufzeichnungsstudie wählen
Kohorte 4
Einzelpersonen, die die Audioaufzeichnungsfunktion der Studienwebsite nutzen
Kohorte 5
Personen, die am Return-to-Work-Projekt teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensatzgröße
Zeitfenster: 14 Tage
Größe des gesammelten Audiodatensatzes, gemessen als Anzahl der gesammelten Hustengeräusche, für ≥ 10.000 identifizierte Husten.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Hustengeräuschen
Zeitfenster: 14 Tage
Identifizierung von Hustengeräuschen durch das bestehende mathematische Modell mit ≥ 99 % Spezifität und ≥ 60 % Sensitivität
14 Tage
Verbesserung des bestehenden Modells
Zeitfenster: 14 Tage
Erhöhung der Sensitivität des mathematischen Modells gegenüber Hustengeräuschen auf ≥ 70 % bei Beibehaltung der Spezifität von ≥ 99 %
14 Tage
Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit der Anwendung
Zeitfenster: 14 Tage
Ermittlung der Akzeptanz und Zufriedenheit der Patienten mit der Lösung anhand eines Standard-Usability-Fragebogens zur Rückmeldung. Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthMode Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM070102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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