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Collecte de données audio pour l'identification et la classification de la toux

22 avril 2022 mis à jour par: HealthMode Inc.
Une étude en libre accès qui définira et collectera des mesures numériques de la toux dans plusieurs populations et espaces publics à l'aide de divers moyens de collecte de données audio.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

336

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Virtual Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants résidant aux États-Unis téléchargeant l'application HealthMode Stool sur l'AppStore d'Apple (cohorte 1) et personnes à proximité d'un appareil de surveillance de la toux HealthMode (cohorte 2)

La description

Critère d'intégration:

Cohortes 1, 3, 4 et 5 :

  • Femmes et hommes de plus de 18 ans
  • Disposé à partager des données démographiques avec le commanditaire de l'étude
  • Disposé à suivre les instructions d'utilisation de l'application au cours de l'étude
  • Disposé à compléter les instruments d'enquête comme décrit dans les procédures d'étude
  • Disposé à fournir un consentement éclairé électronique
  • Capable de lire et de comprendre suffisamment bien la langue anglaise pour compléter le consentement éclairé électronique

Cohorte 2 :

Toute personne présente à proximité d'un appareil de surveillance de la toux HealthMode

Critère d'exclusion:

Aucun critère d'exclusion

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Téléchargeurs d'applications individuelles
Cohorte 2
Espace public et capture de données de véhicules
Cohorte 3
Individus composant un numéro de téléphone d'étude d'enregistrement vocal
Cohorte 4
Personnes utilisant la fonctionnalité d'enregistrement audio du site Web de l'étude
Cohorte 5
Personnes participant au projet de retour au travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'ensemble de données
Délai: 14 jours
Taille de l'ensemble de données audio collectées mesurée en nombre de sons de toux collectés, ciblant ≥ 10 000 toux identifiées.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification sonore de la toux
Délai: 14 jours
Identification des sons de toux par le modèle mathématique existant avec une spécificité ≥ 99 % et une sensibilité ≥ 60 %
14 jours
Amélioration du modèle existant
Délai: 14 jours
Augmentation de la sensibilité du modèle mathématique aux sons de la toux à ≥ 70 % tout en conservant la spécificité de ≥ 99 %
14 jours
Évaluer l'utilisabilité de l'application
Délai: 14 jours
Détermination du niveau d'acceptation et de satisfaction de la solution par les patients au moyen d'un questionnaire d'utilisabilité standard pour fournir des commentaires. Le score varie de 10 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure convivialité.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HealthMode Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM070102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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