- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04326647
Krátkodobé účinky kinesiotapingu (KT) na rovnováhu a chůzi u Parkinsonovy choroby (DP) (KT-DP)
26. března 2020 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Analyzovat krátkodobý účinek kinesiotapingu v rovnováze a chůzi na Parkinsonovu chorobu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PD stadia III podle Hoehnovy a Yahrovy škály.
- Subjekty, které jsou ve věkovém rozmezí 50 až 80 let.
- Přijetí informovaného souhlasu.
- Není přítomna muskuloskeletální porucha nebo jiné neurologické onemocnění, které narušuje rovnováhu a/nebo chůzi.
- Nemít diagnostikovanou vestibulární poruchu.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza parkinsonismu nebo Parkison-like.
- Užívání léků, které mohou interferovat s různými hodnocenými proměnnými.
- Alergie na kteroukoli složku obvazu.
- Být kardiostimulátorem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
Použili jsme kinesiotaping (gastrocnemius a bederní záda) plus cvičení
|
Použili jsme kinesiotaping v oblasti gastrocnemia a bederní oblasti zad
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Používali jsme pouze cvičení
|
Cvičení o rovnováze a chůzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg test - T0
Časové okno: až týden
|
Předintervence Berg Test
|
až týden
|
Berg test - T1
Časové okno: až týden
|
Berg Test dva dny po zásahu
|
až týden
|
Berg test - T2
Časové okno: až týden
|
Berg Test sedm dní po intervenci
|
až týden
|
Tinetti Gait Test - T0
Časové okno: až týden
|
Předintervence Tinetti Gait Test
|
až týden
|
Tinetti Gait Test - T1
Časové okno: až týden
|
Tinetti Gait Test dva dny po intervenci
|
až týden
|
Tinetti Gait Test - T2
Časové okno: až týden
|
Tinetti Gait Test po intervenci sedm dní
|
až týden
|
Up & Go Test – T0
Časové okno: až týden
|
Up & Go Test předběžné intervence
|
až týden
|
Up & Go Test - T1
Časové okno: až týden
|
Up & Go Test po intervenci dva dny
|
až týden
|
Up & Go Test - T2
Časové okno: až týden
|
Up & Go Test po intervenci sedm dní
|
až týden
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci - T0
Časové okno: až měsíc
|
Dotazník Parkinsonovy choroby před intervencí
|
až měsíc
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci - T1
Časové okno: až měsíc
|
Dotazník Parkinsonovy choroby po intervenci
|
až měsíc
|
povrchová elektromyografie -T0
Časové okno: až týden
|
povrchová elektromyografie před intervencí
|
až týden
|
povrchová elektromyografie -T1
Časové okno: až týden
|
povrchová elektromyografie dva dny po intervenci
|
až týden
|
povrchová elektromyografie -T2
Časové okno: až týden
|
povrchová elektromyografie sedm dní po intervenci
|
až týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jma002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityNábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Gopal NambiDokončenoOsteoartróza kolena | Slza meniskuSaudská arábie
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNovorozený | Předčasně narozené dítě | Kinesiotaping | Polykat | SáníKrocan