- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04326647
Efectos a corto plazo del Kinesiotaping (KT) sobre el equilibrio y la marcha en la enfermedad de Parkinson (DP) (KT-DP)
26 de marzo de 2020 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Analizar el efecto a corto plazo del kinesiotaping en el equilibrio y la marcha en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toledo, España, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP en estadio III, según la escala de Hoehn y Yahr.
- Sujetos que se encuentren en el rango de edad de 50 a 80 años.
- Aceptación del consentimiento informado.
- No presentar un trastorno musculoesquelético u otra enfermedad neurológica que interfiera con el equilibrio y/o la marcha.
- No tener un trastorno vestibular diagnosticado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de parkinsonismo o Parkison-Like.
- Tomar medicamentos que puedan interferir en las diferentes variables evaluadas.
- Alergia a cualquier componente del vendaje.
- Ser marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
Utilizamos kinesiotaping (gastrocnemio y espalda lumbar) más ejercicio
|
Utilizamos kinesiotaping en gastrocnemio y espalda lumbar
|
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Usamos solo ejercicio
|
Ejercicios de equilibrio y marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Berg - T0
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Test de Berg pre-intervención
|
hasta la semana
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Prueba de Berg - T1
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Test de Berg post-intervención dos días
|
hasta la semana
|
|
Prueba de Berg - T2
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Test de Berg post-intervención siete días
|
hasta la semana
|
|
Prueba de marcha de Tinetti - T0
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Preintervención Tinetti Gait Test
|
hasta la semana
|
|
Prueba de marcha de Tinetti - T1
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Tinetti Gait Test post-intervención dos días
|
hasta la semana
|
|
Prueba de marcha de Tinetti - T2
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Tinetti Gait Test post-intervención siete días
|
hasta la semana
|
|
Prueba Up & Go - T0
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Preintervención Up & Go Test
|
hasta la semana
|
|
Prueba Up & Go - T1
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Up & Go Test post-intervención dos días
|
hasta la semana
|
|
Prueba Up & Go - T2
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
Up & Go Test post-intervención siete días
|
hasta la semana
|
|
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - T0
Periodo de tiempo: hasta el mes
|
Preintervención del Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson
|
hasta el mes
|
|
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - T1
Periodo de tiempo: hasta el mes
|
Cuestionario de enfermedad de Parkinson post-intervención
|
hasta el mes
|
|
electromiografía de superficie -T0
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
preintervención de electromiografía de superficie
|
hasta la semana
|
|
electromiografía de superficie -T1
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
electromiografía de superficie postintervención dos días
|
hasta la semana
|
|
electromiografía de superficie -T2
Periodo de tiempo: hasta la semana
|
electromiografía de superficie postintervención siete días
|
hasta la semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jma002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .