- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04326647
Kurzfristige Auswirkungen von Kinesiotaping (KT) auf Gleichgewicht und Gang bei Parkinson-Krankheit (DP) (KT-DP)
26. März 2020 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Analyse der kurzfristigen Wirkung von Kinesiotaping auf Gleichgewicht und Gang auf die Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toledo, Spanien, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PD im Stadium III gemäß der Hoehn- und Yahr-Skala.
- Probanden im Alter von 50 bis 80 Jahren.
- Annahme der Einverständniserklärung.
- Keine muskuloskelettale Erkrankung oder andere neurologische Erkrankung, die das Gleichgewicht und / oder das Gehen beeinträchtigt.
- Keine diagnostizierte vestibuläre Störung.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Parkinsonismus oder Parkinson-ähnlich.
- Einnahme von Medikamenten, die die verschiedenen bewerteten Variablen beeinträchtigen können.
- Allergie gegen einen Bestandteil des Verbandes.
- Schrittmacher sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping-Gruppe
Wir verwendeten Kinesiotaping (Gastrocnemius und Lendenwirbelsäule) plus Bewegung
|
Wir haben Kinesiotaping im Gastrocnemius und Lendenwirbel verwendet
|
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Wir haben nur Übung verwendet
|
Übungen zu Gleichgewicht und Gang
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg-Test - T0
Zeitfenster: bis Woche
|
Berg-Test-Präintervention
|
bis Woche
|
|
Berg-Test - T1
Zeitfenster: bis Woche
|
Berg Test zwei Tage nach dem Eingriff
|
bis Woche
|
|
Berg-Test - T2
Zeitfenster: bis Woche
|
Berg-Test sieben Tage nach dem Eingriff
|
bis Woche
|
|
Tinetti Gangtest - T0
Zeitfenster: bis Woche
|
Tinetti Gait Test vor dem Eingriff
|
bis Woche
|
|
Tinetti Gangtest - T1
Zeitfenster: bis Woche
|
Tinetti Gait Test zwei Tage nach dem Eingriff
|
bis Woche
|
|
Tinetti Gangtest - T2
Zeitfenster: bis Woche
|
Tinetti Gait Test sieben Tage nach dem Eingriff
|
bis Woche
|
|
Up & Go-Test - T0
Zeitfenster: bis Woche
|
Up & Go Test vor der Intervention
|
bis Woche
|
|
Up & Go-Test - T1
Zeitfenster: bis Woche
|
Up & Go Test zwei Tage nach der Intervention
|
bis Woche
|
|
Up & Go-Test - T2
Zeitfenster: bis Woche
|
Up & Go Test sieben Tage nach der Intervention
|
bis Woche
|
|
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – T0
Zeitfenster: bis zu Monat
|
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit vor der Intervention
|
bis zu Monat
|
|
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – T1
Zeitfenster: bis zu Monat
|
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit nach der Intervention
|
bis zu Monat
|
|
Oberflächenelektromyographie -T0
Zeitfenster: bis Woche
|
Oberflächen-Elektromyographie vor dem Eingriff
|
bis Woche
|
|
Oberflächenelektromyographie -T1
Zeitfenster: bis Woche
|
Oberflächen-Elektromyographie nach dem Eingriff zwei Tage
|
bis Woche
|
|
Oberflächenelektromyographie -T2
Zeitfenster: bis Woche
|
Oberflächen-Elektromyographie nach sieben Tagen
|
bis Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jma002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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