- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04326647
Kortsiktige effekter Kinesiotaping (KT) på balanse og gang ved Parkinsons sykdom (DP) (KT-DP)
26. mars 2020 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Å analysere den kortsiktige effekten av kinesiotaping i balanse og gang på Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av stadium III PD, i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen.
- Forsøkspersoner som er i aldersgruppen 50 til 80 år.
- Aksept av informert samtykke.
- Ikke presentere en muskel-skjelettlidelse eller annen nevrologisk sykdom som forstyrrer balanse og/eller gange.
- Ikke å ha en diagnostisert vestibulær lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av parkinsonisme o Parkison-lignende.
- Tar medisiner som kan forstyrre de forskjellige variablene som er evaluert.
- Allergi mot en hvilken som helst del av bandasjen.
- Å være en pacemaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping gruppe
Vi brukte kinesiotaping (gastrocnemius og korsrygg) pluss trening
|
Vi brukte kinesiotaping i gastrocnemius og korsrygg
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Vi brukte kun trening
|
Øvelser om balanse og gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Test - T0
Tidsramme: opp til uke
|
Berg Test pre-intervensjon
|
opp til uke
|
|
Berg Test - T1
Tidsramme: opp til uke
|
Berg Test etter intervensjon to dager
|
opp til uke
|
|
Berg Test - T2
Tidsramme: opp til uke
|
Berg Test etter intervensjon syv dager
|
opp til uke
|
|
Tinetti Gangtest - T0
Tidsramme: opp til uke
|
Tinetti gangtest før intervensjon
|
opp til uke
|
|
Tinetti Gangtest - T1
Tidsramme: opp til uke
|
Tinetti gangtest etter intervensjon to dager
|
opp til uke
|
|
Tinetti Gangtest - T2
Tidsramme: opp til uke
|
Tinetti gangtest etter intervensjon syv dager
|
opp til uke
|
|
Opp og gå-test - T0
Tidsramme: opp til uke
|
Up & Go Test forhåndsintervensjon
|
opp til uke
|
|
Opp og gå-test - T1
Tidsramme: opp til uke
|
Up & Go Test etter intervensjon to dager
|
opp til uke
|
|
Opp og gå-test - T2
Tidsramme: opp til uke
|
Up & Go Test etter intervensjon syv dager
|
opp til uke
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema - T0
Tidsramme: opptil måned
|
Parkinsons sykdom spørreskjema før intervensjon
|
opptil måned
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema - T1
Tidsramme: opptil måned
|
Parkinsons sykdom spørreskjema etter intervensjon
|
opptil måned
|
|
overflateelektromyografi -T0
Tidsramme: opp til uke
|
overflateelektromyografi pre-intervensjon
|
opp til uke
|
|
overflateelektromyografi -T1
Tidsramme: opp til uke
|
overflateelektromyografi etter intervensjon to dager
|
opp til uke
|
|
overflateelektromyografi -T2
Tidsramme: opp til uke
|
overflateelektromyografi etter intervensjon syv dager
|
opp til uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jma002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .