- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04326647
Effetti a breve termine del Kinesiotaping (KT) sull'equilibrio e sull'andatura nella malattia di Parkinson (DP) (KT-DP)
26 marzo 2020 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Analizzare l'effetto a breve termine del kinesiotaping sull'equilibrio e sull'andatura sulla malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toledo, Spagna, 45006
- Javier Merino Andrés
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di MP stadio III, secondo la scala di Hoehn e Yahr.
- Soggetti di età compresa tra i 50 e gli 80 anni.
- Accettazione del consenso informato.
- Non presentare un disturbo muscoloscheletrico o altra malattia neurologica che interferisca con l'equilibrio e/o la deambulazione.
- Non avere un disturbo vestibolare diagnosticato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di parkinsonismo o Parkison-Like.
- Assunzione di farmaci che possono interferire con le diverse variabili valutate.
- Allergia a qualsiasi componente della benda.
- Essere un pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
Abbiamo utilizzato il kinesiotaping (gastrocnemio e lombare) più esercizio
|
Abbiamo utilizzato il kinesiotaping nel gastrocnemio e nella zona lombare
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Abbiamo usato solo esercizio
|
Esercizi sull'equilibrio e sulla deambulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Berg - T0
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Berg Test pre-intervento
|
fino a settimana
|
|
Test Berg - T1
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Berg Test post-intervento due giorni
|
fino a settimana
|
|
Test Berg - T2
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Berg Test post-intervento sette giorni
|
fino a settimana
|
|
Tinetti Andatura Test - T0
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Tinetti Gait Test pre-intervento
|
fino a settimana
|
|
Tinetti Andatura Test - T1
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Tinetti Gait Test post-intervento due giorni
|
fino a settimana
|
|
Tinetti Andatura Test - T2
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Tinetti Gait Test post-intervento sette giorni
|
fino a settimana
|
|
Prova su e vai - T0
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Up&Go Test pre-intervento
|
fino a settimana
|
|
Prova su e vai - T1
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Up&Go Test post-intervento due giorni
|
fino a settimana
|
|
Prova su e vai - T2
Lasso di tempo: fino a settimana
|
Up&Go Test post-intervento sette giorni
|
fino a settimana
|
|
Questionario sul morbo di Parkinson - T0
Lasso di tempo: fino al mese
|
Questionario sul morbo di Parkinson pre-intervento
|
fino al mese
|
|
Questionario sul morbo di Parkinson - T1
Lasso di tempo: fino al mese
|
Questionario sulla malattia di Parkinson post-intervento
|
fino al mese
|
|
elettromiografia di superficie -T0
Lasso di tempo: fino a settimana
|
elettromiografia di superficie pre-intervento
|
fino a settimana
|
|
elettromiografia di superficie -T1
Lasso di tempo: fino a settimana
|
elettromiografia di superficie post-intervento due giorni
|
fino a settimana
|
|
elettromiografia di superficie -T2
Lasso di tempo: fino a settimana
|
elettromiografia di superficie post-intervento sette giorni
|
fino a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jma002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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