Charakterizace kardiovaskulárních onemocnění a rizikových faktorů u pacientů s podezřením na infekci SARS-CoV2/Covid-19
2. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Essen
Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infikuje hostitelské buňky prostřednictvím ACE2-receptorů, což vede k zápalu plic (COVID-19), ale také může vést k myokarditidě (akutní poškození myokardu) a chronickému poškození kardiovaskulárního systému. .
Proto může být při léčbě pacientů s infekcí COVID-19 nezbytná kardiovaskulární ochrana.
To může být zvláště nutné u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, rizikovými faktory a souběžnou medikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
728
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Registr bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty testované na podezření na infekci SARS-CoV2/Covid-19 ve Fakultní nemocnici Essen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na infekci SARS-CoV2/Covid-19
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Během 1 roku sledování
|
úmrtnost z jakékoli příčiny
|
Během 1 roku sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po zařazení
|
úmrtnost z jakékoli příčiny
|
Do 30 dnů po zařazení
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: Během 1 roku sledování
|
Infarkt myokardu, mrtvice nebo CV smrt
|
Během 1 roku sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-9213-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Bude k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .