Karakterisering av kardiovaskulære sykdommer og risikofaktorer hos pasienter med mistanke om SARS-CoV2/Covid-19-infeksjon
2. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Essen
Det alvorlige akutte luftveissyndromet Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infiserer vertsceller via ACE2-reseptorer, noe som fører til lungebetennelse (COVID-19), men også kan føre til myokarditt (akutt hjerteskade) og kronisk skade på det kardiovaskulære systemet .
Derfor kan kardiovaskulær beskyttelse være nødvendig ved behandling av pasienter med COVID-19-infeksjon.
Dette kan spesielt være nødvendig hos pasienter med hjerte- og karsykdommer, risikofaktorer og samtidig medisinering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
728
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registeret vil inkludere påfølgende pasienter, testet for mistenkt SARS-CoV2/Covid-19-infeksjon ved Universitetssykehuset Essen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om SARS-CoV2/Covid-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: I løpet av 1 års oppfølging
|
dødelighet uansett årsak
|
I løpet av 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter inkludering
|
dødelighet uansett årsak
|
Innen 30 dager etter inkludering
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: I løpet av 1 års oppfølging
|
Hjerteinfarkt, hjerneslag eller CV-død
|
I løpet av 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-9213-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .