- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04327479
Caracterización de enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo en pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV2/Covid-19
2 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Essen
El Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infecta las células huésped a través de los receptores ACE2, lo que provoca neumonía (COVID-19), pero también puede provocar miocarditis (lesión miocárdica aguda) y daño crónico al sistema cardiovascular. .
Por lo tanto, la protección cardiovascular puede ser necesaria cuando se trata a pacientes con infección por COVID-19.
Esto puede ser especialmente necesario en pacientes con enfermedades cardiovasculares, factores de riesgo y medicación concomitante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
728
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemania, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El registro incluirá pacientes consecutivos, examinados por sospecha de infección por SARS-CoV2/Covid-19 en el Hospital Universitario de Essen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV2/Covid-19
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Durante 1 año de seguimiento
|
mortalidad por cualquier causa
|
Durante 1 año de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
|
mortalidad por cualquier causa
|
Dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: Durante 1 año de seguimiento
|
Infarto de miocardio, ictus o muerte CV
|
Durante 1 año de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-9213-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Estará disponible a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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