- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04327479
Charakterystyka chorób sercowo-naczyniowych i czynników ryzyka u pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV2/Covid-19
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Essen
Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 (SARS-CoV-2) infekuje komórki gospodarza poprzez receptory ACE2, co prowadzi do zapalenia płuc (COVID-19), ale może również prowadzić do zapalenia mięśnia sercowego (ostre uszkodzenie mięśnia sercowego) i przewlekłego uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego .
Dlatego ochrona układu sercowo-naczyniowego może być konieczna podczas leczenia pacjentów z zakażeniem COVID-19.
Może to być szczególnie konieczne u pacjentów z chorobami układu krążenia, czynnikami ryzyka i jednocześnie leczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
728
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Niemcy, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rejestr będzie obejmował kolejnych pacjentów, przebadanych pod kątem podejrzenia zakażenia SARS-CoV2/Covid-19 w Szpitalu Uniwersyteckim w Essen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV2/Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku obserwacji
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 1 roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po włączeniu
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 30 dni po włączeniu
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku obserwacji
|
Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
W ciągu 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-9213-BO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zostanie udostępniony na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .