- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04327479
Caracterização de Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco em Pacientes com Suspeita de Infecção por SARS-CoV2/Covid-19
2 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Essen
O Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) infecta as células hospedeiras por meio dos receptores ACE2, o que leva à pneumonia (COVID-19), mas também pode levar à miocardite (lesão miocárdica aguda) e danos crônicos ao sistema cardiovascular .
Portanto, a proteção cardiovascular pode ser necessária ao tratar pacientes com infecção por COVID-19.
Isso pode ser especialmente necessário em pacientes com doenças cardiovasculares, fatores de risco e co-medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
728
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Essen, NRW, Alemanha, 45147
- University Hospital Essen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O registro incluirá pacientes consecutivos, testados para suspeita de infecção por SARS-CoV2/Covid-19 no University Hospital Essen
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de infecção por SARS-CoV2/Covid-19
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Durante 1 ano de seguimento
|
mortalidade por qualquer causa
|
Durante 1 ano de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a inclusão
|
mortalidade por qualquer causa
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Até 30 dias após a inclusão
|
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: Durante 1 ano de seguimento
|
Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte CV
|
Durante 1 ano de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-9213-BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Será disponibilizado mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .