- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04327479
Характеристика сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска у пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV2/Covid-19
2 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Essen
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) заражает клетки-хозяева через рецепторы ACE2, что приводит к пневмонии (COVID-19), но также может привести к миокардиту (острому повреждению миокарда) и хроническому поражению сердечно-сосудистой системы. .
Поэтому при лечении пациентов с инфекцией COVID-19 может потребоваться защита сердечно-сосудистой системы.
Это может быть особенно необходимо у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, факторами риска и сопутствующим лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
728
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В реестр будут включены последовательные пациенты, прошедшие тестирование на подозрение на инфекцию SARS-CoV2/Covid-19 в университетской больнице Эссена.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на инфекцию SARS-CoV2/Covid-19
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 1 года наблюдения
|
смертность по любой причине
|
В течение 1 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения
|
смертность по любой причине
|
В течение 30 дней после включения
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: В течение 1 года наблюдения
|
Инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистая смерть
|
В течение 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-9213-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Будет предоставлено по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .