- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04327479
Caractérisation des maladies cardiovasculaires et des facteurs de risque chez les patients suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV2/Covid-19
2 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Essen
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) infecte les cellules hôtes via les récepteurs ACE2, ce qui entraîne une pneumonie (COVID-19) mais peut également entraîner une myocardite (lésion myocardique aiguë) et des dommages chroniques au système cardiovasculaire .
Par conséquent, une protection cardiovasculaire peut être nécessaire lors du traitement de patients infectés par le COVID-19.
Cela peut être particulièrement nécessaire chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de facteurs de risque et de co-médication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
728
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
NRW
-
Essen, NRW, Allemagne, 45147
- University Hospital Essen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le registre comprendra des patients consécutifs, testés pour une infection suspectée par le SRAS-CoV2/Covid-19 à l'hôpital universitaire d'Essen
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'être infectés par le SARS-CoV2/Covid-19
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Pendant 1 an de suivi
|
mortalité de toute cause
|
Pendant 1 an de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant l'inclusion
|
mortalité de toute cause
|
Dans les 30 jours suivant l'inclusion
|
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: Pendant 1 an de suivi
|
Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès CV
|
Pendant 1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tienush Rassaf, MD, University Hospital Essen, Deparment of Cardiology and Vascular Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-9213-BO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Sera disponible sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .