- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04335838
Věk, traumatické poranění mozku a závažnost poranění jako nezávislé rizikové faktory nemocniční úmrtnosti u pacientů s polytraumatem.
22. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
Věk, traumatické poranění mozku a závažnost poranění jako nezávislé rizikové faktory nemocniční úmrtnosti u pacientů s polytraumatem. Zkušenosti z traumatického centra I. úrovně.
Do této studie byli pacienti, kteří byli přijati do naší nemocnice s kritickými zraněními, zařazeni zpětně od ledna 2012 do prosince 2015.
Byli zahrnuti pacienti s ISS>16 bodů, AIS>3 v jedné oblasti těla a alespoň 2 postiženými různými oblastmi těla.
Byly hodnoceny možné prognostické faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní analýza pacientů s polytraumatem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ISS >16 bodů
- AIS >3 v jedné oblasti těla
- postiženy alespoň 2 oblasti těla
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- izolované traumatické poranění mozku
- lehká zranění (AIS <3 nebo ISS <16 bodů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Polytraumatičtí pacienti
Byli zahrnuti pacienti s ISS >16 bodů, AIS >3 v jedné oblasti těla a alespoň 2 postiženými různými oblastmi těla.
|
Výzkumníci retrospektivně analyzovali výsledek a možné prognostické faktory u pacientů s polytraumatem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční mortalita u pacientů s polytraumatem.
Časové okno: 1. ledna 2012 až 31. prosince 2015
|
1. ledna 2012 až 31. prosince 2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možné prognostické faktory ovlivňující výsledek polytraumatizovaných pacientů.
Časové okno: 1. ledna 2012 až 31. prosince 2015
|
Hodnocení souběžného traumatického poranění mozku, resuscitace, závažnosti poranění a mechanismů traumatu u pacientů s polytraumatem.
|
1. ledna 2012 až 31. prosince 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1816/2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .