- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04335838
Età, lesione cerebrale traumatica e gravità della lesione come fattori di rischio indipendenti per la mortalità intraospedaliera nei pazienti con politrauma.
22 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
Età, lesione cerebrale traumatica e gravità della lesione come fattori di rischio indipendenti per la mortalità intraospedaliera nei pazienti con politrauma. Esperienze da un centro traumatologico di livello I.
In questo studio i pazienti che sono stati ricoverati nel nostro ospedale con lesioni gravi sono stati arruolati retrospettivamente da gennaio 2012 a dicembre 2015.
Sono stati inclusi pazienti con un ISS>16 punti, un AIS>3 in una regione del corpo e almeno 2 diverse regioni del corpo interessate.
Sono stati valutati i possibili fattori prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Traumatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Analisi retrospettiva di pazienti politraumatizzati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ISS > 16 punti
- AIS >3 in una regione del corpo
- almeno 2 regioni del corpo colpite
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- lesione cerebrale traumatica isolata
- lesioni lievi (AIS <3 o ISS <16 punti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti politraumatizzati
Sono stati inclusi pazienti con un ISS >16 punti, un AIS >3 in una regione del corpo e almeno 2 diverse regioni del corpo interessate.
|
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente l'esito e i possibili fattori prognostici nei pazienti politraumatizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità intraospedaliera nei pazienti politraumatizzati.
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2015
|
1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2015
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Possibili fattori prognostici che influenzano l'esito dei pazienti politraumatizzati.
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2015
|
Valutazione della concomitante lesione cerebrale traumatica, rianimazione, gravità della lesione e meccanismi del trauma nei pazienti con politrauma.
|
Dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1816/2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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