- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04335838
Wiek, urazowe uszkodzenie mózgu i ciężkość urazu jako niezależne czynniki ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów z urazami wielonarządowymi.
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
Wiek, urazowe uszkodzenie mózgu i ciężkość urazu jako niezależne czynniki ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów z urazami wielonarządowymi. Doświadczenia z ośrodka urazowego I stopnia.
W tym badaniu pacjentów, którzy zostali przyjęci do naszego szpitala z poważnymi obrażeniami, objęto retrospektywnie od stycznia 2012 do grudnia 2015.
Do badania włączono pacjentów z ISS >16 punktów, AIS >3 w jednej okolicy ciała i co najmniej 2 różnymi zajętymi okolicami ciała.
Oceniono możliwe czynniki prognostyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywna analiza pacjentów z urazami wielonarządowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ISS >16 pkt
- AIS >3 w jednej okolicy ciała
- dotyczy co najmniej 2 regionów ciała
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- izolowane urazowe uszkodzenie mózgu
- lekkie urazy (AIS <3 lub ISS <16 punktów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami wielonarządowymi
Włączono pacjentów z ISS >16 punktów, AIS >3 w jednym obszarze ciała i co najmniej 2 różnymi obszarami ciała dotkniętymi chorobą.
|
Badacze retrospektywnie przeanalizowali wynik i możliwe czynniki prognostyczne u pacjentów z urazami wielonarządowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna u pacjentów z urazami wielonarządowymi.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2015
|
1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwe czynniki prognostyczne wpływające na wynik leczenia pacjentów z urazami wielonarządowymi.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2015
|
Ocena współistniejącego urazowego uszkodzenia mózgu, resuscytacji, ciężkości urazu i mechanizmów urazowych u pacjentów z urazami wielonarządowymi.
|
1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1816/2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .