- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04350879
Diabetes Mellitus a těhotenství: Hodnocení znalostí (DMPKA)
Hodnocení znalostí o antikoncepci a plánování těhotenství u žen s diabetem 1. a 2. typu
Diabetes, chronické a časté onemocnění, je rizikovým faktorem těhotenských komplikací, jako je preeklampsie, vrozené malformace a makrosomie.
Prekoncepční péče jsou všechny metody k posouzení nejlepší prognózy pro diabetické těhotenství. Mezi těmito metodami je antikoncepce velmi důležitá pro plánování těhotenství na vybraný okamžik.
Obsah prekoncepční péče je dobře stanoven. Informace diabetiček o antikoncepci a giabetickém těhotenství jsou však málo prozkoumány.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria pro zařazení :
- Pacienti ve věku od 18 do 40 let
- S diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Poradenství na oddělení diabetologie v nemocnicích Remeš a Charleville Mezieres
- Souhlas s účastí ve studii
kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundárním diabetem (endokrinního, pankreatického nebo genetického původu)
- S postmenopauzálním stavem
- Bez schopnosti otěhotnět (aplazie dělohy, hysterektomie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti
Ženy ve věku 18 až 40 let s diabetem 1. a 2. typu
|
Záznam dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko neplánovaného těhotenství
Časové okno: Den 0
|
Znalosti týkající se rizika neplánovaného těhotenství u diabetiček
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO20041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .