- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04350879
Diabetes Mellitus e Gravidez: Avaliação do Conhecimento (DMPKA)
Avaliação do conhecimento sobre anticoncepção e planejamento da gravidez entre mulheres com diabetes tipo 1 e tipo 2
O diabetes, doença crônica e frequente, é fator de risco para complicações na gravidez, como pré-eclâmpsia, malformações congênitas e macrossomia.
Cuidados pré-concepcionais são todos os métodos para avaliar o melhor prognóstico para uma gravidez diabética. Entre esses métodos, a contracepção é muito importante para planejar a gravidez no momento escolhido.
O conteúdo dos cuidados pré-concepcionais está bem estabelecido. No entanto, as informações de mulheres diabéticas sobre métodos contraceptivos e gravidez gabética têm sido pouco estudadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão :
- Pacientes com idade entre 18 e 40 anos
- Com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Consultoria no departamento de diabetologia nos hospitais de Reims e Charleville Mezieres
- Aceitando participar do estudo
critério de exclusão :
- Pacientes com diabetes secundário (de origem endócrina, pancreática ou genética)
- Com estado pós-menopausa
- Sem capacidade para engravidar (aplasia uterina, histerectomia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos
Mulheres entre 18 e 40 anos com diabetes tipo 1 e tipo 2
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Registro de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de gravidez não planejada
Prazo: Dia 0
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Conhecimento sobre o risco de gravidez não planejada em mulheres diabéticas
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO20041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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