- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04350879
Diabetes mellitus og graviditet: kunnskapsvurdering (DMPKA)
Evaluering av kunnskap om prevensjon og graviditetsplanlegging blant kvinner med type 1 og type 2 diabetes
Diabetes, en kronisk og hyppig sykdom, er en risikofaktor for svangerskapskomplikasjoner som svangerskapsforgiftning, medfødte misdannelser og makrosomi.
Preconception care er alle metoder for å vurdere den beste prognosen for en diabetisk graviditet. Blant disse metodene er prevensjon svært viktig for å planlegge graviditeten på et valgt øyeblikk.
Innholdet i preconception-omsorgen er godt etablert. Imidlertid er informasjon fra diabetiske kvinner angående prevensjon og giabetisk graviditet lite studert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
inklusjonskriterier :
- Pasienter mellom 18 og 40 år
- Med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Rådgivning i avdelingen for diabetologi i Reims og Charleville Mezieres sykehus
- Godta å delta i studien
eksklusjonskriterier:
- Pasienter med sekundær diabetes (endokrin, bukspyttkjertel eller genetisk opprinnelse)
- Med postmenopausal status
- Uten kapasitet til å ha en graviditet (livmoraplasi, hysterektomi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter
Kvinner mellom 18 og 40 år med diabetes type 1 og type 2
|
Datapost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for uplanlagt graviditet
Tidsramme: Dag 0
|
Kunnskap om risiko for uplanlagt graviditet hos kvinner med diabetes
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO20041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .