- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04350879
Diabetes mellitus og graviditet: vidensvurdering (DMPKA)
Evaluering af viden om prævention og graviditetsplanlægning blandt kvinder med type 1 og type 2 diabetes
Diabetes, en kronisk og hyppig sygdom, er en risikofaktor for graviditetskomplikationer såsom præeklampsi, medfødte misdannelser og makrosomi.
Prækonceptionspleje er alle metoder til at vurdere den bedste prognose for en diabetisk graviditet. Blandt disse metoder er prævention meget vigtig for at planlægge graviditeten på et valgt tidspunkt.
Indholdet af prækonceptionsplejen er veletableret. Imidlertid er information fra diabetiske kvinder om prævention og giabetisk graviditet kun blevet undersøgt meget lidt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 40 år
- Med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Rådgivning i afdelingen for diabetologi i Reims og Charleville Mezieres hospitaler
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær diabetes (endokrin, pancreas eller genetisk oprindelse)
- Med postmenopausal status
- Uden evne til at blive gravid (livmoderaplasi, hysterektomi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
Kvinder mellem 18 og 40 år med type 1 og type 2 diabetes
|
Dataregistrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for uplanlagt graviditet
Tidsramme: Dag 0
|
Viden om risikoen for uplanlagt graviditet hos kvinder med diabetes
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO20041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .