- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04350879
Diabetes Mellitus en zwangerschap: kennisevaluatie (DMPKA)
Evaluatie van kennis over anticonceptie en zwangerschapsplanning bij vrouwen met diabetes type 1 en type 2
Diabetes, een chronische en frequente ziekte, is een risicofactor voor zwangerschapscomplicaties zoals pre-eclampsie, aangeboren afwijkingen en macrosomie.
Preconceptiezorg zijn alle methoden om de beste prognose voor een diabeteszwangerschap te bepalen. Van deze methoden is anticonceptie erg belangrijk om de zwangerschap op een gekozen moment te plannen.
De inhoud van de preconceptiezorg staat goed vast. Informatie van vrouwen met diabetes over anticonceptie en zwangerschap met diabetes is echter weinig bestudeerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 40 jaar oud
- Met diabetes mellitus type 1 of type 2
- Advisering op de afdeling diabetologie in de ziekenhuizen van Reims en Charleville Mezières
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
uitsluitingscriteria :
- Patiënten met secundaire diabetes (endocriene, pancreas of genetische oorsprong)
- Met postmenopauzale status
- Zonder mogelijkheid om zwanger te worden (uteriene aplasie, hysterectomie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes patiënten
Vrouwen tussen de 18 en 40 jaar met diabetes type 1 en type 2
|
Gegevensregistratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op ongeplande zwangerschap
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kennis over het risico op ongeplande zwangerschap bij vrouwen met diabetes
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO20041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .