- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04350879
Diabète sucré et grossesse : évaluation des connaissances (DMPKA)
Évaluation des connaissances sur la contraception et la planification de la grossesse chez les femmes atteintes de diabète de type 1 et de type 2
Le diabète, maladie chronique et fréquente, est un facteur de risque de complications de la grossesse telles que la prééclampsie, les malformations congénitales et la macrosomie.
Les soins préconceptionnels regroupent toutes les méthodes permettant d'évaluer le meilleur pronostic d'une grossesse diabétique. Parmi ces méthodes, la contraception est très importante pour planifier la grossesse à un moment choisi.
Le contenu des soins préconceptionnels est bien établi. Cependant, l'information des femmes diabétiques concernant la contraception et la grossesse diabétique a été peu étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Damien JOLLY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 40 ans
- Avec le diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Consultation dans le service de diabétologie des hôpitaux de Reims et Charleville Mézières
- Accepter de participer à l'étude
critère d'exclusion :
- Patients atteints de diabète secondaire (d'origine endocrinienne, pancréatique ou génétique)
- Avec le statut post-ménopausique
- Inaptitude à avoir une grossesse (aplasie utérine, hystérectomie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients diabétiques
Femmes entre 18 et 40 ans atteintes de diabète de type 1 et de type 2
|
Enregistrement de données
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risque de grossesse non planifiée
Délai: Jour 0
|
Connaissances concernant le risque de grossesse non planifiée chez les femmes diabétiques
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO20041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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