- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04350879
Diabetes ja raskaus: tiedon arviointi (DMPKA)
Ehkäisyä ja raskauden suunnittelua koskevan tiedon arviointi tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla
Diabetes, krooninen ja yleinen sairaus, on riskitekijä raskauden komplikaatioille, kuten preeklampsialle, synnynnäisille epämuodostumille ja makrosomialle.
Ennaltaehkäisyhoito on kaikki menetelmät, joilla arvioidaan diabeettisen raskauden paras ennuste. Näistä menetelmistä ehkäisy on erittäin tärkeä, jotta raskaus voidaan suunnitella valittuun hetkeen.
Ennakkoehkäisyhoidon sisältö on vakiintunut. Diabeettisten naisten tietoja ehkäisystä ja giabeettisesta raskaudesta on kuitenkin tutkittu vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joiden ikä on 18–40 vuotta
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellituksen kanssa
- Konsultointi diabetologian osastolla Reims- ja Charleville Mezieres -sairaaloissa
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen diabetes (endokriininen, haima tai geneettinen alkuperä)
- Postmenopausaalisella tilalla
- Ei kykyä tulla raskaaksi (kohdun aplasia, kohdun poisto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetespotilaat
18–40-vuotiaat naiset, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
|
Tietue
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattoman raskauden riski
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tietoa suunnittelemattoman raskauden riskistä diabeetikoilla
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .