Uzavření a léčba spondyloartrózy
12. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vliv vězení na léčbu spondyloartrózy.
Vyhodnoťte dopad uzavření na použití léčby u spondyloartrózy.
Studujte hypotézu, že s uvězněním subjekty přestanou léčbu.
Hlavním cílem je studovat vliv uvěznění na léčbu.
A za druhé hledat konkrétní psychologický profil spojený s přerušením léčby.
studovaná populace se skládá z pacientů se spondyloartrózou a patřících do sdružení pacientů (ACS).
Jsou zahrnuti všichni pacienti starší 18 let.
Všem pacientům bude zaslán poštou dotazník.
budou shromažďovány údaje o aktivitě a léčbě onemocnění
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06300
- Nábor
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se spondyloartrózou a členem skupiny pacientů ACS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spondyloartróza,
- věk nad 18 let
- léčba NSAID nebo biologická léčba být součástí pacientského sdružení "ACS" (akce contre les spondylartropatie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použití léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
pokračování léčby
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita nemoci
Časové okno: 1 týden
|
počet krizí
|
1 týden
|
|
psychologické aspekty
Časové okno: 1 měsíc
|
Osobnostní inventář deseti položek hodnocený na stupnici od 1, rozhodně nesouhlasím do 7, rozhodně souhlasím)
|
1 měsíc
|
|
psychologické aspekty
Časové okno: 1 měsíc
|
dotazník kvality života (EQ-5D) hodnotící mobilitu, péči o sebe, obvyklou aktivitu, bolest a úzkost
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20rhumatocovid01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nebyl vytvořen žádný plán sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .