- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04355923
Indeslutning og spondyloarthritis behandling
12. maj 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Indvirkning af indeslutning på behandling af spondyloarthritis.
Evaluer virkningen af indeslutning på behandlingsbrug ved spondyloarthritis.
Undersøg hypotesen om, at forsøgspersoner med indespærringen stopper deres behandling.
Hovedformålet er at undersøge virkningen af indeslutning på behandlingen.
Og for det andet at se efter en specifik psykologisk profil knyttet til afbrydelse af behandlingen.
undersøgelsespopulationen består af patienter med spondyloarthritis og tilhører en patientforening (ACS).
Alle patienter over 18 er inkluderet.
Et spørgeskema vil blive sendt til alle patienter.
data om sygdomsaktivitet og behandling vil blive indsamlet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06300
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med spondyloarthritis og medlem af ACS patientforeningsgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spondyloarthritis,
- alder over 18 år
- behandling med NSAID eller biologisk behandling for at være en del af patientforeningen "ACS" (action contre les spondylarthropathies).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandlingsbrug
Tidsramme: 1 måned
|
fortsættelse af behandlingen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sygdoms aktivitet
Tidsramme: En uge
|
antallet af kriser
|
En uge
|
psykologiske aspekter
Tidsramme: 1 måned
|
Ti Item Personality Inventory bedømt på en skala fra 1, meget uenig, til 7, meget enig)
|
1 måned
|
psykologiske aspekter
Tidsramme: 1 måned
|
livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D), der evaluerer mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte og angst
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20rhumatocovid01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
der er ikke etableret en datadelingsplan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondyloarthritis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, aksialItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsRekrutteringSpondyloarthritis, aksialBangladesh
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritisKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSpondyloarthritisTjekkiet, Tyskland, Holland, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Spanien, Kalkun, Ukraine
-
UCB BIOSCIENCES GmbHAfsluttetAksial spondyloarthritis | Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-axSpAForenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Taiwan
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisBelgien, Holland, Italien, Thailand, Ungarn, Malaysia, Tyskland, Israel, Frankrig, Tjekkiet, Colombia, Rumænien, Polen, Kalkun, Vietnam, Brasilien, Mexico, Filippinerne
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Japan, Polen, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIkke rekrutterer endnuSpondyloarthritis, aksialFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritis (axSPA)
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisKina