Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeslutning og spondyloarthritis behandling

12. maj 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Indvirkning af indeslutning på behandling af spondyloarthritis.

Evaluer virkningen af ​​indeslutning på behandlingsbrug ved spondyloarthritis. Undersøg hypotesen om, at forsøgspersoner med indespærringen stopper deres behandling. Hovedformålet er at undersøge virkningen af ​​indeslutning på behandlingen. Og for det andet at se efter en specifik psykologisk profil knyttet til afbrydelse af behandlingen. undersøgelsespopulationen består af patienter med spondyloarthritis og tilhører en patientforening (ACS). Alle patienter over 18 er inkluderet. Et spørgeskema vil blive sendt til alle patienter. data om sygdomsaktivitet og behandling vil blive indsamlet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06300
        • Rekruttering
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med spondyloarthritis og medlem af ACS patientforeningsgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spondyloarthritis,
  • alder over 18 år
  • behandling med NSAID eller biologisk behandling for at være en del af patientforeningen "ACS" (action contre les spondylarthropathies).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsbrug
Tidsramme: 1 måned
fortsættelse af behandlingen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdoms aktivitet
Tidsramme: En uge
antallet af kriser
En uge
psykologiske aspekter
Tidsramme: 1 måned
Ti Item Personality Inventory bedømt på en skala fra 1, meget uenig, til 7, meget enig)
1 måned
psykologiske aspekter
Tidsramme: 1 måned
livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D), der evaluerer mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte og angst
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20rhumatocovid01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke etableret en datadelingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis

3
Abonner