Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bezártság és spondyloarthritis kezelése

2020. május 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A bezártság hatása a spondyloarthritis kezelésére.

Értékelje a bezártság hatását a spondyloarthritis kezelésében való alkalmazásra. Vizsgálja meg azt a hipotézist, hogy a bezártsággal az alanyok abbahagyják a kezelést. A fő cél a bezártság kezelésre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása. Másodszor pedig meg kell keresni a kezelés megszakításához kapcsolódó speciális pszichológiai profilt. a vizsgálati populáció spondyloarthritisben szenvedő betegekből áll, akik egy betegszövetséghez (ACS) tartoznak. Minden 18 éven felüli beteg beletartozik. Minden betegnek postai kérdőívet küldünk. adatokat gyűjtenek a betegségek aktivitásáról és kezeléséről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

spondyloarthritisben szenvedő betegek és az ACS betegcsoport tagja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spondyloarthritis,
  • 18 év feletti kor
  • NSAID-kezelés vagy biológiai kezelés az „ACS” betegszövetség részeként (action contre les spondylarthropathies).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelés alkalmazása
Időkeret: 1 hónap
a kezelés folytatása
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegség aktivitása
Időkeret: 1 hét
válságok száma
1 hét
pszichológiai szempontok
Időkeret: 1 hónap
Tíz tételes személyiségleltár egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig terjedő skálán értékelve, határozottan egyetértek)
1 hónap
pszichológiai szempontok
Időkeret: 1 hónap
életminőség kérdőív (EQ-5D), amely értékeli a mobilitást, öngondoskodást, szokásos tevékenységet, fájdalmat és szorongást
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs adatmegosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondyloarthritis

3
Iratkozz fel